近期,湖南省食品藥品監督管理局組織相關藥學人員對投標參加2010年度全省公立醫療機構藥品集中采購的藥品進行質量認定。
根據湖南省人民政府辦公廳《關于推行藥品集中采購工作的實施意見》(湘政發〔2009〕76號)和《湖南省公立醫療機構網上藥品集中采購實施方案(試行)》的規定,湖南省內所有公立醫療機構必須參加藥品集中采購,其他醫療機構鼓勵參加。湖南省食品藥品監管部門負責藥品生產、經營企業和中標(掛網)藥品的資質認定,對中標(掛網)藥品的質量和配送情況進行監督檢查。
對藥品的資質認定主要從藥品質量、臨床療效、安全性、品牌知名度、價格、投標人規模、信譽、服務等方面進行綜合評價。重點評價藥品生產工藝、質量標準、藥品質量層次等。其中藥品生產工藝以投標人提供的生產工藝流程、實用新型、外觀設計的專利證明材料為依據評分;質量標準以投標人提供的藥品質量標準證明材料為依據進行評價;藥品質量層次以投標人提交的證明文件為依據進行評價。
為圓滿完成此項任務,該局高度重視,組織抽調藥學人員進行相關知識培訓,認真開展藥品質量認定。經過20天努力,完成了對參加投標的3000多家藥品生產經營企業,40000多個不同品種、不同劑型、不同規格的藥品質量認定。