| 發(fā)布日期： 2010-01-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長吳湞在昨日舉行的2010年全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上透露，隨著2010年新一輪機構(gòu)改革的基本到位，在新的體制下，藥品安全監(jiān)管將探索合理劃分監(jiān)管的事和權(quán)，在藥品審批審評事權(quán)、藥品GMP認證檢查任務(wù)以及疫苗的批簽發(fā)等方面探索新的監(jiān)管機制。 吳湞說，在藥品審評機制改革方面，今年將探索合理劃分國家食品藥品監(jiān)督管理局和地方省局的審評審批事權(quán)。嘗試建立區(qū)域?qū)徳u機構(gòu)，承擔(dān)國家食品藥品監(jiān)督管理局交給的技術(shù)審評任務(wù)；國家食品藥品監(jiān)督管理局審評中心則把主要精力放在新藥審評上。逐步形成國家局和省局兩級審評審批體制，從而提高藥品審評審批效率。 在完善藥品GMP認證管理機制方面，將結(jié)合新版藥品GMP的實施，探索分類別、有步驟地將注射劑類藥品、血液制品、疫苗的認證檢查任務(wù)，交給省食品藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)；國家食品藥品監(jiān)督管理局則重點做好督促檢查和飛行檢查工作，并逐步開展國際GMP檢查。 吳湞說，在研究疫苗生產(chǎn)監(jiān)管新機制方面，要進一步完善批簽發(fā)制度，充分發(fā)揮省食品藥品監(jiān)管部門的作用，爭取從2012年開始全部由地方承擔(dān)起疫苗批簽發(fā)任務(wù)。今年將對疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥檢所進行檢驗?zāi)芰υu估，具備條件的可以先期試行。 | ||
