據(jù)中國醫(yī)藥報(bào)北京訊 記者趙玲 通訊員胡漾報(bào)道 11月25日～26日，基本藥物電子監(jiān)管工作交流會(huì)在京召開。國家食品藥品監(jiān)管局局長邵明立在會(huì)上指出，要統(tǒng)一思想，堅(jiān)定信心，毫不動(dòng)搖地推進(jìn)基本藥物全品種電子監(jiān)管工作，實(shí)現(xiàn)階段性目標(biāo)，為推進(jìn)國家基本藥物制度、確保基本藥物質(zhì)量安全奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
邵明立指出，對基本藥物實(shí)行全品種電子監(jiān)管，是國務(wù)院做出的重要部署，是實(shí)施國家基本藥物制度的重要內(nèi)容，關(guān)系到國家醫(yī)改工作任務(wù)的整體推進(jìn)，關(guān)系到基本藥物的質(zhì)量安全。當(dāng)前，推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管已經(jīng)進(jìn)入攻堅(jiān)階段，目標(biāo)更為明確、任務(wù)更為艱巨、時(shí)間更為緊迫，必須進(jìn)一步提高對實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管工作重要意義的認(rèn)識(shí)。
邵明立強(qiáng)調(diào)，實(shí)行電子監(jiān)管是確保基本藥物制度順利實(shí)施的重要基礎(chǔ)。今年，全系統(tǒng)必須完成的基本藥物制度四項(xiàng)任務(wù)中，電子監(jiān)管工作難度最大、情況最為復(fù)雜、系統(tǒng)性最強(qiáng)。我們要建成覆蓋全系統(tǒng)、全國藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的統(tǒng)一平臺(tái)，為今后實(shí)現(xiàn)基本藥物全過程監(jiān)控提供重要支撐。尤為迫切的是，從2011年起納入電子監(jiān)管將成為企業(yè)參與基本藥物采購的先決條件之一，直接影響基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的利益和整個(gè)基本藥物制度的施行。
邵明立強(qiáng)調(diào)，實(shí)行電子監(jiān)管是創(chuàng)新基本藥物監(jiān)管方式的重要舉措。確保基本藥物質(zhì)量安全，是食品藥品監(jiān)管部門的職責(zé)所在。對基本藥物實(shí)行電子監(jiān)管，這符合未來監(jiān)管發(fā)展的大方向，是大勢所趨，也是對全系統(tǒng)執(zhí)行力的重大考驗(yàn)。必須堅(jiān)定不移、全力以赴，把基本藥物電子監(jiān)管作為當(dāng)前工作的重中之重，切實(shí)抓緊抓好。
按照醫(yī)改工作的總體部署，基本藥物電子監(jiān)管的總體目標(biāo)已經(jīng)確定，為進(jìn)一步加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，國家局將成立多部門參加的基本藥物電子監(jiān)管工作組，專門負(fù)責(zé)基本藥物電子監(jiān)管的推進(jìn)工作，嚴(yán)格時(shí)限要求，強(qiáng)化督促檢查，確保各項(xiàng)任務(wù)如期完成。邵明立要求，要建立多部門協(xié)調(diào)機(jī)制，落實(shí)責(zé)任，擴(kuò)大正面宣傳，爭取各方支持，努力把各項(xiàng)工作落到實(shí)處。
國家食品藥品監(jiān)管局副局長吳湞在會(huì)上做了情況通報(bào)，并對下一階段工作提出了明確要求。他指出，在今年上半年國家局與各省（區(qū)、市）局簽署的加強(qiáng)基本藥物質(zhì)量監(jiān)管項(xiàng)目責(zé)任狀中，已明確將基本藥物全品種實(shí)施電子監(jiān)管作為一項(xiàng)重要工作內(nèi)容。7月和9月，國家局分別在南昌和昆明召開專題會(huì)議，全面推進(jìn)基本藥物電子監(jiān)管工作。各地對基本藥物電子監(jiān)管工作的思想認(rèn)識(shí)普遍提高，各項(xiàng)工作有序推進(jìn)，總體情況良好。但此項(xiàng)工作涉及的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)數(shù)量眾多，時(shí)間緊、任務(wù)重，確實(shí)是一場攻堅(jiān)戰(zhàn)。目前，工作中仍存在一些問題。從全國范圍看，前一階段的電子監(jiān)管工作進(jìn)展總體順利，但很不平衡，有的地方進(jìn)展緩慢，思想認(rèn)識(shí)有待進(jìn)一步提高，技術(shù)服務(wù)保障工作有待進(jìn)一步完善和提升。各省（區(qū)、市）局要引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)企業(yè)，根據(jù)實(shí)際情況，綜合考量自身的規(guī)模、財(cái)力和企業(yè)自身的ERP（信息化）系統(tǒng)現(xiàn)狀，設(shè)計(jì)好技術(shù)改造方案，因地制宜、實(shí)事求是地自由選擇合適并可信賴的系統(tǒng)集成商。
吳湞強(qiáng)調(diào)，下一步，國家局要加強(qiáng)督促檢查，確保任務(wù)按時(shí)完成。從現(xiàn)在開始到明年3月底，國家局要制定倒計(jì)時(shí)工作方案，各省（區(qū)、市）局也要采取切實(shí)措施，逐一排查、分析企業(yè)的實(shí)際情況。同時(shí)，要進(jìn)一步強(qiáng)化技術(shù)指導(dǎo)工作，切實(shí)解決存在的實(shí)際問題。國家局將于近期下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基本藥物電子監(jiān)管工作的補(bǔ)充通知》以及《藥品電子監(jiān)管技術(shù)指導(dǎo)意見》，對相關(guān)問題進(jìn)行明確。
會(huì)上，北京、江西、福建、吉林、湖北、重慶等省（市）局做了典型發(fā)言，其他省（區(qū)、市）局匯報(bào)了基本藥物全品種電子監(jiān)管工作推進(jìn)進(jìn)度。國家局相關(guān)司局有關(guān)人員和各省（區(qū)、市）局分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)處室負(fù)責(zé)人參加了會(huì)議。
