12月24日，記者從國家食品藥品監管局獲悉，我國基本藥物質量安全形勢總體平穩，無特殊風險信號。
國家食品藥品監管局把強化藥品質量監管作為保障基本藥物制度實施、推動醫改的重要內容。今年以來，國家食品藥品監管局在加強基本藥物質量日常監管的基礎上，著重就保障基本藥物質量安全開展了四項具體工作：全面提高和完善307種國家基本藥物的質量標準，對基本藥物進行全品種覆蓋抽驗和全品種電子監管，完善藥品不良反應報告評價體系。
在基本藥物標準提高方面，國家食品藥品監管局對基本藥物質量標準進行了全面評估。基本藥物目錄307個品種共涉及797個藥品標準，其中512個標準已經完成修訂工作，收載進入《中國藥典》2010年版及其增補本。對其余285個基本藥物標準，國家食品藥品監管局組織全系統力量進行新標準的起草、復核和審核工作。2011年3月31日前可完成全部標準提高工作。
在基本藥物全覆蓋抽驗方面，國家食品藥品監管局和各省（區、市）局統籌協調，建立基本藥物抽驗信息平臺，定期匯總各地基本藥物監督抽驗工作情況，依法對抽驗結果為不符合標準規定的產品及其相關單位進行處理。目前，基本藥物抽驗工作進展順利，預計年底可提前完成2010年度基本藥物的全品種覆蓋抽驗目標。
在基本藥物全品種電子監管方面，國家食品藥品監管局要求生產基本藥物品種的中標企業在2011年3月31日前加入藥品電子監管網。截至11月30日，已經完成全部具有基本藥物生產能力的生產企業的入網培訓，入網基本藥物生產企業達1159家。
在基本藥物不良反應報告評價體系建設方面，國家食品藥品監管局對全國各省級和地市級藥品不良反應監測機構的設置情況、人員編制情況等進行調查摸底，督促檢查各地藥品不良反應監測機構建設工作。在全國333個地市級行政區中，截至11月30日，共有316個地市建成藥品不良反應監測機構或有專門人員負責藥品不良反應監測工作。分析評價顯示，2010年基本藥物不良反應報告總體平穩，基本藥物不良反應報告數量及新的、嚴重的不良反應報告數量未發現有異常增加現象。
據了解，今年以來，國家食品藥品監管局組織了兩次全國范圍的加強基本藥物質量監管工作進展情況監測調查。監測調查和信息報送情況顯示，各級食品藥品監管部門加強基本藥物質量監管的各項工作進展順利，基本藥物質量安全形勢總體平穩，無特殊風險信號。
