| 發布日期： 2011-11-04 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近日,國家藥監局“飛檢”發現,個別企業在基本藥物生產質量方面存較嚴重問題,該局昨日發文要求“及時組織檢查,杜絕偷工減料、以次充好、替代投料。” 國家藥監局稱,在上半年組織的基本藥物飛行檢查、督導檢查中,發現個別企業在基本藥物生產質量方面還存在較嚴重問題。 藥監局提醒,各地要關注基本藥物生產企業中標價格,將那些中標價格明顯偏低的品種,列為重點監督檢查對象。但通知中并未列出所謂“個別企業”的名單和藥品批次。 此前曾有專家擔心,基本藥物出現過低中標價,可能會使企業喪失質量誠信。 對于基本藥物的檢查方式,藥監局要求各省(區、市)局打破常規,創新監管,“檢查重點包括原料來源、生產工藝等內容。” 對監督檢查中發現的可疑點,必須進行深查深究,絕不輕易放過。 因基本藥物面向全國市場流通,藥監局還鼓勵各省(區、市)通過跨區域的基本藥物監督檢查、向其他省(區、市)局發出“協助核查函”或向國家局直接報告等方式,加強基本藥物生產監管。 目前,國家基本藥物307種,各省可以根據自身需要增加品種,基本藥物價格本身不高,大都在幾元至十幾元。 人力資源和社會保障部近日下發通知,調整部分醫保目錄藥品。其中“阿米三嗪蘿巴新口服常釋劑型”(西藥第526號)和“克侖特羅口服常釋劑型”(西藥第657號)兩種藥品從目錄中刪除。 由于國家食品藥品監督管理局近日停止阿米三嗪蘿巴新片(復方阿米三嗪片)和鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產銷售使用,人力社保部也相應對國家醫保目錄進行了調整。 在國家藥監局近日發布的今年第三期《國家藥品質量公告》中顯示,抽檢的41個國家基本藥物品種5388批次中,26批次產品不符合標準規定。 此次不合格批次藥物涉及企業和藥品廣泛,包括山東泗水希爾康制藥公司、山東仁和堂藥業公司、三門峽賽諾維制藥公司、山東益康藥業公司、浙江巨能樂斯藥業公司等生產的某批次基本藥物,問題主要包括溶出度、可見異物等。 | ||
