| 發布日期： 2011-11-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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一個偶然發現,牽出一宗藥品目錄造假事件。 2011年6月,四川省衛生廳啟動2011版《四川省新型農村合作醫療用藥目錄》(下稱《新農合用藥目錄》)調整修訂,具體由該廳農村衛生管理處牽頭組織。 按照當前中國新農合制度要求,只有進入到《新農合用藥目錄》中的藥品,才能予以報銷,否則,為自費藥物。 根據四川省衛生廳自行制定的修訂規則,首先要求各市州衛生局,根據實際用藥需求,提出建議增補的藥物品種和調出品種。對于兩個及以上地市級衛生部門推薦的藥品品種,即可自動納入備選目錄。只有一個地方推薦的,則需要省廳進行篩選,以確定是否能進入備選目錄。 而進入備選目錄后的藥品,還要由專家組進行投票遴選,最后按綜合得分高低排序,確定進入《新農合用藥目錄》的藥品。 就在專家組投票遴選環節,一種名為“中藥配方顆粒”的藥品引起了部分專家和官員們的注意。 “中藥配方顆粒”疑竇 8月初,在四川省紀委派駐衛生廳的紀檢監察室工作人員全程參與下,遴選專家們召開了評審投票會。有專家對一種名為“中藥配方顆粒”的藥品提出疑問,“這是什么藥,怎么都沒聽說過?” 從其資料上看,這種藥品獲得了自貢、德陽、巴中、眉山、資陽、廣安、瀘州、達州等八個市推薦,自動進入“備選目錄”。 實際上,“中藥配方顆粒”,便是人們俗稱的“免煎中藥”。它更像是一類藥,而不是一種藥。 《財經》(博客,微博)記者了解到,2001年7月,當時的國家藥品監督管理局(下稱國家藥監局)即下發專門文件,將中藥配方顆粒歸入中藥飲片一類,實行批準文號管理。文件還規定,在未啟動實施批準文號管理前仍屬科學研究階段,只能由試點企業研究、生產,使用也限于試點醫院。 時至今日,國家藥監局沒有給任何一種“中藥配方顆粒”頒發批準文號。這也意味著,這類藥物仍只能試點生產、使用。 目前在中國,取得GMP認證(GoodManufacturingPractice,即“良好作業規范”),并有資格生產“中藥配方顆粒”的企業只有六家,即:江陰天江藥業有限公司、首創大地藥業有限公司、廣東一方制藥有限公司、三九醫藥股份有限公司、北京康仁堂藥業有限公司和四川新綠色藥業科技發展股份有限公司(下稱新綠色藥業公司)。 新農合用藥擴容 四川省衛生廳在啟動2011版《新農合用藥目錄》時解釋,舊版目錄制定于2006年,2010年3月修訂時,僅將國家基本藥物目錄和省級補充的第一批基本藥物目錄進行了增補。在此狀況下,四川省新農合用藥品種總數為1000種左右。2009年9月,衛生部下發的《關于調整和制定新型農村合作醫療報銷藥物目錄的意見》,提出,“縣級新農合報銷藥物目錄以800種-1200種藥物為宜”。與此同時,中西部省份的《新農合用藥目錄》里的藥物品種大多也有1200種-2000種。 此外,至2011年,四川農民新農合年人均籌資水平已從2006年的45元上升到230元。因此,四川省衛生廳認為,應對本省的《新農合用藥目錄》進行適當增補。 具體的修訂目標是,使得進入目錄的藥物達到1200種。按照這個目標,尚需增補藥品270種左右。增補藥品的備選目錄約為130%,即351種左右。 今年6月初,《新農合用藥目錄》修訂展開,由四川省衛生廳農村衛生管理處主導。 在20天內,除成都市外,四川省其他20個地市級的衛生局上報了各自的推薦增補和淘汰的藥品名單,推薦增補的藥品總計超過1000種。其中,符合兩個以上地市推薦的,共222種,它們自動進入下一輪的備選目錄,這中間就包括“中藥配方顆粒”。 四川省衛生廳在紀檢人員的監督下,從專家庫中抽出了七位專家,對僅有一個地市推薦的藥品進行討論篩選;同時,另有13名遴選專家被抽出,他們的職責是對備選目錄進行投票表決。這20名專家,包括四川大學華西醫院、四川省人民醫院等大醫院的醫學、藥學專業人士,也有來自一些縣區新農合辦公室的人士。 此后,七位專家“篩選”的結果與自動進入備選目錄的藥品,合并同類項后——因為存在大量的通用名相同的藥品,組成一個350種藥品的備選名單,進入下一輪遴選。 推薦材料缺失 13位專家的遴選投票結果顯示,“中藥配方顆粒”僅獲得兩票,排在350個備選藥品的最后一位,但其推薦材料卻顯示,有八個地市推薦了此藥,因此該藥綜合得分最終排在第337位。 專家推薦得分的最后一位,卻獲得了多個地市推薦,這一反常,引起了在場部分專家和官員的注意。 有官員在評審投票會后,調閱了各市州衛生局上報的原始材料。意想不到的事情發生了。他們發現,居然沒有發現任何一地推薦了“中藥配方顆粒”。 進一步的核查顯示:還有一種藥品,即由四川康特能藥業有限公司(下稱康特能藥業)生產的“去感熱口服液”,也是沒有任何市州衛生局的推薦材料,卻自動進入了備選名單。 雖然四川省衛生廳提供給遴選評審投票會的文件上注明:資陽、雅安、眉山、德陽、攀枝花等五個市,推薦了該口服液。但專家們查閱資陽等五市上報的原始推薦材料里,都沒有這種藥物。這個口服液的專家投票結果是,排名第258位。 知情者稱,上述官員后來還詢問了材料的收集和統計人員,對方稱,在進行統計時,就已發現地市上報的名單中并沒有上述兩種藥品,也曾提出過疑問,卻被告之,“上面有招呼,不必過問。” 令人不解的是,盡管明顯存在疑問,此事卻沒有被繼續追問。綜合排名僅337位的“中藥配方顆粒”和排名同樣靠后的“去感熱口服液”最后成功地進入了四川省衛生廳、省財政廳和省中醫藥管理局聯合出臺的2011版《四川省新型農村合作醫療用藥目錄》。 對此結果,衛生廳官員解釋說,“前面300多種藥物中,發現存在很多的同類項,即通用名相同的藥物,合并之后,‘中藥配方顆粒’的排名大大提前。” 藥品目錄誘惑 兩種藥品的生產廠家,新綠色藥業和康特能藥業,均是四川本地醫藥企業。 其中新綠色藥業公司,法定代表人為周厚成,注冊資本1.2億元人民幣。工商資料表明,周厚成的法人關聯企業,還有四川綠色藥業科技發展股份有限公司(下稱綠色藥業)等公司。其中綠色藥業的住所與新綠色藥業相同,均為四川成都彭州市天彭鎮朝陽南路96號。 新綠色藥業人士對《財經》記者的介紹是,新綠色藥業和綠色藥業,“基本可以看做是一家”,而它們最主要產品就是“中藥配方顆粒”,“我們是中西部唯一一家‘中藥配方顆粒’生產企業,現在共有500多種單味‘中藥配方顆粒’。” 而國家藥監局的藥品注冊資料顯示,綠色藥業公司獲得批準文號的藥品只有一種,名為“膽舒滴丸”。 “去感熱口服液”的生產商康特能藥業,注冊資本4969萬元人民幣,法定代表人為楊大陸。國家藥監局注冊資料顯示,康特能藥業擁有54種獲得國藥準字批準文號的藥品,“去感熱口服液”還是其獨家品種。 記者了解到,遴選目錄藥品的原則之一就是“嚴格控制獨家品種”,因為一般而言,獨家品種擁有“自主定價權”,可能造成藥費的高企。 對于新綠色藥業和康特能藥業來說,藥品入選目錄意味著,可以“分食”四川省每年72億元至90億元的新農合藥費大餐。 根據四川省衛生廳副廳長趙曉光的公開通報,截至2010年11月20日,四川省175個涉農縣(市、區)實現新農合制度全覆蓋,參加新農合的人口達到6285.09萬人。而以2011年四川新農合人均籌資水平230元計算,總計籌措到了144.56億元的經費。 “粗略地測算,新農合經費中有超過一半的是藥費,也就是說今年約有72億元左右的資金要被用來買藥。而到2012年,四川省新農合人均籌資水平將達到290元,屆時每年的藥費,至少達到90億元。這絕大部分的藥費,將為《新農合用藥目錄》中的藥品所分占。”一位四川省衛生系統官員向記者分析。 數位受訪的藥界人士則表示,藥品進入目錄之后,能夠獲得多大的份額,還要看藥企的后期工作,這包括政府集中招標環節的中標價格,對醫院醫生的促銷力度等,“做得好,藥品銷售量增加幾十倍乃至上百倍的,也不稀奇。做得不好,至少也會有2到3倍的增長。因為進入《新農合用藥目錄》后,政府必須采購”。 中國社科院經濟研究所研究員朱恒鵬則告訴記者,當前中國全國性的醫療目錄主要包括“基本醫療保險和工傷保險藥品目錄”“基本藥物目錄”和“新農合用藥目錄”等。 平均而言,一種藥物是否進入目錄,其銷售量存在4倍-5倍的差距。因此,各種醫藥目錄的產生過程,往往是腐敗重災區。 上述四川省衛生系統的官員亦坦承,他所接觸到的各醫藥公司在川負責政府事務的職員,“平時最主要的工作,就是對人力資源和社會保障廳、衛生廳等部門的公關,希望打入各種版本的藥品目錄”。 或可為殷鑒的是,臨近四川的重慶市,在2010年至2011年,爆發“醫保窩案”,重慶市人社局、重慶市醫療保險管理中心、重慶市衛生局、重慶市藥品集中采購服務中心等單位的數十名官員落馬,即緣起在醫保藥品目錄調整中尋租。 | ||
