| 發布日期： 2014-01-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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日前，國家藥典委員會在其官網上披露，中藥配方顆粒的標準研究因為企業不積極配合導致進展緩慢，而該標準的研究工作早在一年多以前就開始啟動，標準的停滯不前意味著，試點了多年的中藥配方顆粒生產依舊只有六家企業形成實質上的壟斷格局，而十多年前這個領域卻沒有多少企業愿意進入。 高速增長的市場 中藥配方顆粒又稱免煎中藥，通過提取、濃縮等方式，將傳統中藥飲片制作成沖泡的顆粒。中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成、供中醫臨床配方用的顆粒。中藥配方顆粒對我國大陸消費者來說還是比較新鮮的事物，而在臺灣、韓國、日本等地，反而是中藥配方顆粒比較普遍，中藥飲片較少。日本的漢方藥顆粒劑已進入醫療保險范疇。 近幾年，中藥配方顆粒的業務擴展，逐漸成為中藥企業新的利潤增長點。紅日藥業2012年年報顯示，北京康仁堂藥業實現營業收入4.98億元，同比增長85.69%。上海家化2012年年報顯示，江陰天江去年營業收入18.92億元，營業利潤4.84億元，凈利潤4.11億元，參股公司貢獻的投資收益占上市公司凈利潤的16.54%，也成為上海家化參股公司投資收益超10%的唯一企業。 2014年1月2日，國家藥典委員會更新的信息顯示，該委于2013年11月5-7日在江蘇召開了配方顆粒質量標準示范性研究工作的中期匯報會，召集參與研究工作的6家藥品檢驗所和6家試點企業，對2012年8月布置啟動的12個配方顆粒質量標準示范性研究工作進行階段匯報。據參加該次會議的內部人士對南都記者透露，“該次會議要求配方顆粒試點企業加強與藥檢所的溝通，將飲片、標準湯劑及標準研究的數據等盡快補充完善送交藥檢所，要求藥檢所在半年內完成12個配方顆粒質量標準示范性研究工作，但是對于企業來說，相關的工藝和數據并不統一，如果如實匯報，恐怕會泄露出去，在目前這種標準未定的情況下，有可能會影響到自己的競爭力，因此企業方面并不配合，目前12個配方顆粒質量標準真正完成的也就兩三個。” 從前“冷門”變“熱門” 中國醫藥商業協會常務副會長武濱對記者表示，“現在中藥企業都看到了中藥配方顆粒的市場前景，都希望試點擴容，自己企業能夠參與。”他指出，與十多年前截然不同的是，那時候即便是名牌的中藥企業對研究中藥配方顆粒都惟恐避之不及。做中藥配方顆粒需要大量的研究，當時紅日藥業旗下的北京康仁堂藥業獲得做試點生產企業資質時科研壓力很大。“那個時候國家相關機構沒有科研經費支持，中藥協會也沒有對中藥配方顆粒做安全性評析，中醫院不接受中藥配方顆粒，主要原因是銷量太小。他們到處找資金、招人才，在非常艱難的情況下進行這個項目的研發。現在好多企業都看到了利潤，都爭著要做試點。” 武濱稱，十多年前國家請一些品牌中藥企業進行試點生產時，都遭到了不同程度的拒絕。有的名牌企業就坦言科研時間長，耗費資金多，而且看不到市場前景，就拒絕做這個科研項目。 2001年7月，《中藥配方顆粒管理暫行規定》實施，上海家化子公司江陰天江藥業、紅日藥業子公司康仁堂、華潤三九、廣東一方、培力(南寧)藥業有限公司及四川綠色藥業科技發展股份有限公司相繼獲得國家試點生產企業資質。 面對近幾年行業的飛速發展，一些地方和相關企業卻已急不可耐地想分一杯羹。早在2009年，北京、天津等地就已經把尚處在試點階段的配方顆粒納入了醫保；2011年、2012年，吉林、安徽兩省先后批準省內部分企業加入中藥配方顆粒試點；2012年，在國家標準遲遲不出的背景下，廣東率先公布了102個中藥配方顆粒的省級標準。就在各地對于中藥配方顆粒進行的如火如荼的時候，食藥監總局卻發文叫停，2013年6月28日，國家食藥總局下發通知，要求嚴格中藥配方顆粒試點研究管理，在國家出臺相關規定前，各省級食品藥品監督管理部門不得以任何名義自行批準中藥配方顆粒生產。 有中醫藥研究院的專家對南都記者表示，目前中藥飲片市場已經飽和，各家企業同質化競爭非常厲害，很多利潤微薄，而中藥配方顆粒近幾年發展迅猛，各家企業都想進入淘金，而食藥監總局的一紙禁令，讓這種想法化為泡影，企業只能寄希望于標準的出臺，能夠使市場再度放開，現在標準遲遲不出臺，六家企業還是依舊壟斷這個市場，其實很多其他的企業都很有意見。 觀點 標準不出，行業難進入 有企業負責人坦言，”現在中藥配方顆粒說是科研，但市場卻逐年高速增長，這一點就很蹊蹺，而且搞了20多年，到底是否可行，有關方面也沒有給個說法，現在禁令一下，有六家企業能夠繼續生產，繼續掙錢，但是其他的企業只能干瞪眼，這對我們不太公平。“ | ||
