| 發布日期: 2014-01-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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而關于未通過新版GMP的改造,部分企業人士稱,投入太大。 據北京秦脈醫藥咨詢的陳哲峰介紹,他們對30多家企業調研,發現過關新GMP,綜合制造成本增加了20%到30%,生產周期也增加了20%到30%。 或許因為投入較高,及生產成本提升的原因,多數企業被卡在了新版GMP大門外。 近期,因為疫苗事件而被多次提及的天壇生物,之前便表示由于生產線改造費用巨大,所以沒有按照新版GMP的要求對生產線進行改造。 對于未通過新版GMP的非無菌制劑的3839家企業,國家藥監總局給出的政策是,過渡期內,可以繼續生產,屆時通不過者,一律停產。 目前,各地的新版基藥招標明確列出了“限制未通過新GMP認證的企業競標”的要求,如青海、上海等地。 或許,這一行為將從無菌藥企們身上連鎖反應至非無菌制劑企業們的身上,一場大并購潮將拉開。“遲賣不如早賣,生產成本也很大。”沈陽一家中小藥企人士稱,在效益不好的前提下,早賣是上上策,當大集團吃飽了就會挑三揀四,那時賣個好價錢也會困難。 | ||