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                              關于開展中藥注射劑安全性再評價工作的通知

                                            國食藥監(jiān)辦〔2009〕28號

                                              2009年01月13日 發(fā)布 

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

中藥注射劑是我國中醫(yī)藥文化的組成部分，是現(xiàn)代中醫(yī)藥創(chuàng)新取得的成果，已經(jīng)成為臨床疾病治療的獨特手段，正在發(fā)揮不可替代的作用。近年來，隨著我國藥品研制和生產(chǎn)技術水平的提高，已上市中藥注射劑存在的一些問題日益受到重視，相應技術要求有了較大提高。為進一步提高中藥注射劑安全性和質量可控性，國家局決定在全國范圍內開展中藥注射劑安全性再評價工作。現(xiàn)將《中藥注射劑安全性再評價工作方案》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

工作中如有問題，請及時向國家局反饋。

附件 ：中藥注射劑安全性再評價工作方案

 

 

                                                                                  國家食品藥品監(jiān)督管理局

                                                                                     二○○九年一月十三日