| 發布日期: 2008-09-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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Alpharma公司近日公布了其在研骨關節炎治療藥ALO-01的Ⅲ期臨床結果。該藥在實驗中表現良好,與安慰劑對照組相比,ALO-01在患者疼痛方面效果更顯著,并且這種膠囊劑的安全性和耐受性都非常好。 此次實驗時間為期12周,其中服用ALO-01的受試者當中,72.5%的人在疼痛上得到顯著緩解,而安慰劑對照組中僅有57.8%人的達到同樣效果。 此次實驗為雙盲、隨機、安慰劑對照實驗,參加實驗的患者共有344人,整個實驗被分為兩個階段:第一階段主要將ALO-01滴定至可以有效緩解疼痛的水平,之后這些受試者進入第二階段的實驗,他們將被隨機分成兩組,其中一組繼續使用ALO-01進行治療,而另一組則使用安慰劑。在此期間,若患者有需要,可以使用醋氨酚進行補救治療。 在檢測該藥的安全性和耐受性方面,主要以實驗中發現的不良反應和患者對阿片類成分的依賴比例為考察依據。實驗結果發現,這種藥物的安全性和耐受性很好,并未產生依賴性。
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