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據中國醫藥報訊  近日，美國食品藥品管理局（FDA）批準美國Allos Therapeutics Inc公司的治療外周T細胞淋巴瘤（PTCL）藥物Folotyn上市。

PTCL為浸潤性非霍奇金淋巴瘤，為罕見性疾病。Folotyn被指定為孤兒藥，FDA通過快速審批程序批準該藥用于治療復發性或其他化學療法療效不佳的PTCL患者。

通過對109名PTCL患者的臨床試驗研究發現，經成像掃描，27%患者被確定腫瘤體積縮小。通常腫瘤縮小被作為延長癌癥患者生存期的替代指標。基于Folotyn能夠縮小腫瘤體積，FDA批準其上市。

Folotyn的最常見不良反應為激越或黏膜潰瘍，如嘴唇、口腔、消化道潰瘍和血小板減少、白細胞減少、發熱、惡心及疲憊。

由于Folotyn為有條件批準，Allos公司將繼續進行研究，以證明腫瘤縮小與延長患者生存期的正效應。