| 發布日期： 2008-07-10 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“2007年，全行業產量都在下滑，實際產量只有2006年的46%左右。”國內主要血液制品企業之一的上海萊士一位人士告訴記者。 “導致現在血液制品供應不足，絕不會因為設置檢疫期。”與此同時，7月8日，國家食品藥品監督管理局(SFDA)新聞發言人顏江瑛就近期關于正式執行原料血漿檢疫期是否會導致血液制品短缺現狀加劇的質疑明確表示。 《關于實施血液制品生產用原料血漿檢疫期的通知》(下稱“《通知》”)是SFDA在2007年7月18日頒發的，于今年7月1日正式在血液制品行業執行。這一通知要求生產所使用的原料血漿必須已放置90天，并對獻漿人員的血漿樣本再次進行病毒檢測合格后，方可投入生產。 盡管在接近一年的時間里，各血液制品企業已經有了充分的緩沖時間，但記者從幾家相關上市公司了解到，這一新規還是對血液制品行業帶來短期的沖擊。但短痛之后，原料短缺仍將是影響血液制品供應的“禍首”。 新規影響有限 90天的血漿檢疫期被業界稱為“窗口期”。顏江瑛在解釋這一新規時指出，“窗口期”的設置以及樣本的再檢測早已成為國際通行慣例，是避免血液制品生產風險的有效手段。 6月底，國內兩大血液制品企業上海萊士和華蘭生物(002007.SZ)先后就執行國家藥監局《通知》的情況發布了公告。 華蘭生物表示此前已經按照新規試運行了一段時間，有一定的庫存血漿準備；上海萊士則稱公司將在8月到10月之間進行大修維護。“這也是配合這一新規的需要，讓企業在大修期內實現三個月的過渡。”上海萊士工作人員無奈地對記者說。 而另外一家血液制品企業天壇生物(600161.SH)也對新規的執行做了準備，但董秘張翼對記者表示：“試運行的量不會很大，執行新規會在短期內對企業有影響。” 據了解，新規的影響集中體現在兩個方面。首先是90天血液的儲存和由此帶來的企業庫存壓力；其次是獻漿員的回測成本以及獻漿員流失造成的供應壓力。 曾有業內人士測算過，以400噸血漿廠商為例，3個月“窗口期”至少涉及90噸血漿的擱置和檢疫，由此增加的財務成本接近320萬元。除此以外張翼也坦言，新規定必然增加企業庫存，為此新建庫房和購置冷凍設備也需企業增加投入。 獻漿員流失帶來的影響也不容小覷。“如果在三個月之后無法再次檢測到獻漿員的血液情況，采集來的血漿只能丟棄，這對企業的原漿供應量會造成一定影響。”上海萊士工作人員說。 幾家企業也同時表示，由于此前對獻漿情況缺乏有效的跟蹤統計，非固定獻漿員的數量比例企業還未能完全掌握。 SFDA新聞發言人顏江瑛在接受記者采訪時介紹，國家在單采血漿站管理上采取了嚴格的制度，采血站基本會培養固定的、長期的獻漿隊伍，每個獻漿員都有明確的記錄。對于定期獻漿的人來說，回測過程也就能順利進行了，只獻一兩次的人還是少數。 幾家企業都對記者表示，隨著企業生產過程逐步與“窗口期”相適應，新規造成的壓力并不大，對血液制品產量的影響將很快自動消失。 血漿供應困局 在調查中，記者了解到困擾血液制品行業的依然是原料血漿的供應問題。 華蘭生物7月7日發布公告稱，修改之前對今年上半年凈利潤的預期。此前公司一季報曾預計今年上半年凈利潤同比增幅小于30%，而修正之后，上半年凈利潤同比增長將在30%到50%之間。 對于這一數據，華蘭生物或許是憂慮大過于欣喜。其公司內部人士告訴記者，業績預增很大程度上是由于銷售價格上漲所致，而產品漲價主要是由于原料來源的緊張。這也正是公司的隱憂之一。 資料顯示，坐落在河南新鄉的華蘭生物血漿處理能力居國內乃至亞洲前列，其設計產能是每年處理1000噸血漿，然而目前實際處理能力連一半都達不到。 事實上不止華蘭生物一家面臨這樣的問題。天壇生物設計年處理能力300噸，張翼介紹，目前也只達到設計值的不到一半；上海萊士設計年處理能力400噸，而2007年只有200噸的實際處理量。 華蘭生物一位內部人士認為，一方面國家對于單采血漿站的設置給予了嚴格的規定，另一方面原有的獻漿人群越來越不滿足于“賣血”的收入，才導致了全行業的原漿短缺。 今年3月1日，《單采血漿站管理辦法》正式施行。《辦法》明確規定，單采血漿站應當設置在縣(旗)及縣級市，不得與一般血站設置在同一縣級行政區域內。 華蘭生物目前擁有12家采血站，多分布于貴州和廣西的邊遠地區；上海萊士的10家血站也建立在4個邊遠省份。即使在這些地區，作為優質漿源的年輕人也越來越不樂于“賣血”而情愿外出打工。 業內人士指出，國外一些單采血漿站的設置多選擇在軍營、大學等年輕人群聚集、素質較高的地區，而這在國內尚無法實現。 各家企業為應對“血荒”，也只能采取擴大采血站覆蓋規模、兼并其他企業的方式增加生存能力。前不久，華蘭生物增發募集3億元，用于新建8個單采血漿站；天壇生物則由大股東注入了年處理能力達1000噸原漿的成都蓉生；上海萊士也有擴容的打算。 而上海萊士方面也指出，要通過衛生部門的批準，開設單采血漿站，需要企業產品種類在6種以上。對于一些規模較小的血液制品企業，前景無疑是黯淡的。
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