| 發(fā)布日期： 2009-02-02 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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同時(shí)，藥品法規(guī)的變革實(shí)際上是滯后的。實(shí)際我們不缺能力，我們現(xiàn)在不缺品種，除了獨(dú)家的創(chuàng)新藥物我們?nèi)保Ｏ碌幕A(chǔ)普藥只要國(guó)際有的我們都有。我們現(xiàn)在缺的是什么？國(guó)家層面的藥品安全。這種情況下我最近一直在呼吁，在國(guó)家公布目錄以后首先看一下我們的標(biāo)準(zhǔn)是不是存在需要提高的地方，國(guó)家打擊惡性投標(biāo)，我們是不是應(yīng)該打擊醫(yī)藥行業(yè)的造假企業(yè)，如果不打擊做假、惡性競(jìng)爭(zhēng)的企業(yè)對(duì)于在座的大部分企業(yè)就不會(huì)有一個(gè)良好的發(fā)展空間。將來(lái)在招投標(biāo)的時(shí)候不能唯價(jià)格論而是唯質(zhì)量論，否則的話就會(huì)有扭曲發(fā)展的現(xiàn)象。 代表提問(wèn)：最近一段時(shí)間中藥制劑出現(xiàn)問(wèn)題，中藥制劑的前途何在？ 胡季強(qiáng)：中國(guó)有兩句話說(shuō)明這個(gè)問(wèn)題，第一句話藥食同源，不要說(shuō)藥，什么東西吃多了都有害。這些年中藥的安全性問(wèn)題其實(shí)由多種因素引發(fā)，最大的問(wèn)題是中藥的臨床使用，中成藥大部分在臨床醫(yī)院使用。現(xiàn)在中藥的安全事故包括中藥制劑出現(xiàn)的問(wèn)題很難說(shuō)是中藥本身的問(wèn)題，三四種東西化到液體里面進(jìn)去，最后出問(wèn)題了，這是中藥的責(zé)任嗎？這是臨床使用的問(wèn)題。這是第一個(gè)問(wèn)題。 第二，藥材的質(zhì)量。藥材的質(zhì)量問(wèn)題確實(shí)是非常令人擔(dān)心的。由于藥材質(zhì)量的狀態(tài)參差不齊，藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)中藥材中中藥生產(chǎn)過(guò)程當(dāng)中使用的藥材質(zhì)量本身存在著問(wèn)題，再加上中藥標(biāo)準(zhǔn)我們很多質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有成份檢測(cè)，只有定性檢測(cè)，沒(méi)有定量檢測(cè)，即便有很多有定量檢測(cè)的也不一定代表是有害。有少量的中藥企業(yè)其實(shí)我們內(nèi)部人是針對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行的，不是針對(duì)藥品質(zhì)量生產(chǎn)管理規(guī)范所要求的編制的SOP，哪個(gè)指標(biāo)需要就增加哪個(gè)。對(duì)于這個(gè)行業(yè)存在的問(wèn)題我在中藥協(xié)會(huì)當(dāng)副會(huì)長(zhǎng)幾次代表中藥協(xié)會(huì)向國(guó)家質(zhì)檢總局建議，增加全行業(yè)、全過(guò)程的管理，GMP只是一方面，中藥飲片、中藥提取物的規(guī)范管理完全按照GMP管理，現(xiàn)在中藥提取物跟化學(xué)原料藥API一樣的東西，是一個(gè)中藥生產(chǎn)過(guò)程，很大一批中藥生產(chǎn)企業(yè)在賣(mài)給中藥廠生產(chǎn)成藥的時(shí)候沒(méi)有生產(chǎn)，也沒(méi)有藥品生產(chǎn)管理，沒(méi)有對(duì)中藥提取物實(shí)行準(zhǔn)入制度。要把中藥提取物賣(mài)給中藥廠必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須對(duì)中藥提取物實(shí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)管理，發(fā)放批準(zhǔn)文號(hào)，這樣整個(gè)過(guò)程的監(jiān)管包括對(duì)中成藥生產(chǎn)的全過(guò)程監(jiān)管才有可能來(lái)保證產(chǎn)品質(zhì)量。我對(duì)基本藥物政策專門(mén)有一個(gè)材料，基本藥物怎么進(jìn)目錄？這個(gè)問(wèn)題基本上處理得還可以。第二個(gè)問(wèn)題出來(lái)了，價(jià)格政策，國(guó)家怎么統(tǒng)一定價(jià)？基本藥物進(jìn)去之后國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)，還區(qū)不區(qū)分質(zhì)量？我得到的信息是，基本藥物執(zhí)行國(guó)家統(tǒng)一定價(jià)是對(duì)基本藥物所覆蓋的市場(chǎng)而言，當(dāng)然沒(méi)有正式文件。原來(lái)有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，非基本藥物比如說(shuō)零售藥店里面，比如大醫(yī)院里面，比如私立醫(yī)院里面非基本藥物應(yīng)該繼續(xù)允許按照原來(lái)的價(jià)格優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，基本藥物要安全、經(jīng)濟(jì)，這個(gè)角度只能統(tǒng)一價(jià)格。 發(fā)改委定價(jià)格，最主要的問(wèn)題是招標(biāo)的價(jià)格，我得到的信息是衛(wèi)生部現(xiàn)在制訂的方案準(zhǔn)備參照寧夏“三統(tǒng)一”的方案，我們行業(yè)應(yīng)該聯(lián)合起來(lái)包括從質(zhì)量角度怎么樣制訂相應(yīng)的價(jià)格。 代表提問(wèn)：醫(yī)改在即將實(shí)施的過(guò)程當(dāng)中一定會(huì)出現(xiàn)新問(wèn)題也一定會(huì)出現(xiàn)新矛盾，這些矛盾和問(wèn)題將影響到我們企業(yè)的時(shí)候該怎么辦？ 劉國(guó)恩：除了關(guān)于中醫(yī)中藥在研發(fā)生產(chǎn)管理臨床使用方面提高標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量之外，我覺(jué)得還有一個(gè)很重要的工作就是進(jìn)行科學(xué)評(píng)估。因?yàn)闆](méi)有科學(xué)的評(píng)估，中醫(yī)藥走出國(guó)門(mén)缺乏科學(xué)基礎(chǔ)，中醫(yī)藥在國(guó)內(nèi)得到西藥界的承認(rèn)也缺乏科學(xué)基礎(chǔ)。中醫(yī)藥在發(fā)改委定價(jià)當(dāng)中也缺乏依據(jù)，決定進(jìn)不進(jìn)目錄里面也缺乏依據(jù)。 我們要問(wèn)的是，價(jià)格也好，目錄也好，別人承認(rèn)你還是不承認(rèn)你，科學(xué)依據(jù)在哪兒？這個(gè)可能是中醫(yī)藥發(fā)展最大的問(wèn)題。引入更為科學(xué)的評(píng)估方式對(duì)我們的中醫(yī)藥并不是壞事。北京大學(xué)做過(guò)一個(gè)研究，中醫(yī)藥和西藥對(duì)于晚期非小細(xì)胞肺癌的治療，我們用現(xiàn)代的經(jīng)濟(jì)的評(píng)估手段發(fā)現(xiàn)中藥治療的綜合效果要優(yōu)于西藥，我們要加強(qiáng)中西藥現(xiàn)代科學(xué)的研究，比如藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。 至于醫(yī)改出現(xiàn)的矛盾和沖突，我不是算命先生很難預(yù)測(cè)什么問(wèn)題會(huì)出來(lái)。我還是那句老話，我們?cè)卺t(yī)改過(guò)程當(dāng)中討論的很多問(wèn)題都是關(guān)系到每一個(gè)企業(yè)每一個(gè)人的問(wèn)題，比如我國(guó)討論新的醫(yī)改方案制訂以后實(shí)施以后我們?nèi)绾沃匦露ㄎ徽姓䴔C(jī)構(gòu)的作用，不是說(shuō)我們講減少政府不該管的地方就等于不要政府來(lái)管這項(xiàng)工作。中國(guó)最習(xí)慣一句老話，政府應(yīng)該有所為有所不為。 政府應(yīng)該有所為，我認(rèn)為最大的兩個(gè)有所為的地方。第一，確保國(guó)家財(cái)政對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的投入。第二，國(guó)家有關(guān)部門(mén)尤其是衛(wèi)生部應(yīng)該加大對(duì)醫(yī)療宏觀法規(guī)的制訂和執(zhí)行，制訂更明確、公開(kāi)、公正、公平的游戲規(guī)則，這是有所為。什么叫有所不為？作為一個(gè)國(guó)家的行政機(jī)構(gòu)不可能也不應(yīng)該在企業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)微觀層面上哪副藥該進(jìn)去哪副藥不該進(jìn)去，這些微觀層面不該有所為，他的手應(yīng)該把得越小越好，如果政府不能夠清楚界定自己該干的事情不該干的事情一味只考慮政府是主導(dǎo)還是不主導(dǎo)，我們作為企業(yè)就無(wú)從去理解政府要做的事情。這是一個(gè)大的原則。 醫(yī)改方案如果是順應(yīng)歷史發(fā)展的潮流，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，如果政府行政機(jī)構(gòu)要管價(jià)格，我們管價(jià)格的目標(biāo)是什么？本來(lái)是為了確定價(jià)格制訂的合理有效，一方面保證到老百姓使用到藥物，另外讓企業(yè)可持續(xù)發(fā)展。如果不能對(duì)藥物進(jìn)行科學(xué)的調(diào)研評(píng)估，拍腦子定價(jià)格，很可能定的價(jià)格是扭曲的，有些人定高有些人定低，該用的地方?jīng)]有起到擴(kuò)大普及的效果，而對(duì)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也不利。 所以我們認(rèn)為如果作為一個(gè)國(guó)家機(jī)構(gòu)，如果不能夠很好地從市場(chǎng)找到非常準(zhǔn)確深入的科學(xué)信息，人為定價(jià)格犯錯(cuò)誤的可能性比不犯錯(cuò)誤的可能性大很多很多。企業(yè)應(yīng)該做的事情如何和政府能夠構(gòu)建一個(gè)有效的和諧的通話環(huán)節(jié)，讓他們?cè)谟兴鳛榈牡胤郊哟笞鳛椋辉撟鳛榈牡胤礁深A(yù)企業(yè)微觀層面的東西越少越好。這是我們社會(huì)、企業(yè)共同作用的結(jié)果。 代表提問(wèn)：中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)計(jì)劃如何塑造醫(yī)藥企業(yè)的形象？ 于明德：我們沒(méi)有刻意樹(shù)立形象的計(jì)劃，我的初步想法在上午已經(jīng)說(shuō)了，就是一顆紅線貫穿——服務(wù)。我們能做什么事就做什么事。 駱燮龍：時(shí)間關(guān)系，最后請(qǐng)五位嘉賓用一句話來(lái)對(duì)2009年中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展給我們留一句感言。 王波：出現(xiàn)問(wèn)題是規(guī)避不了的，我們有良心的企業(yè)和有發(fā)展前途的企業(yè)應(yīng)該站出來(lái)，幫助國(guó)家呼吁國(guó)家打擊在制藥行業(yè)相當(dāng)于往奶粉里面擱三聚氰氨的企業(yè)，這樣我們有良心的企業(yè)才有良好的發(fā)展前途。 | ||
