據中國醫藥報北京訊 記者趙玲報道 溫家寶總理在今年的政府工作報告中提出要大力發展生物醫藥產業。對此，醫藥衛生領域的代表委員予以高度關注，并結合“重大新藥創制”科技重大專項、生物醫藥科技發展等熱點話題，對提高我國藥物研發創新能力、做好新藥注冊工作發表了看法。
全國政協委員、中國科學院上海藥物研究所副所長蔣華良表示，希望國家食品藥品監管部門在促進新藥研發方面發揮更大的作用：一是加快新藥審評進度，在嚴格執行相應工作日規定的基礎上，進一步研究縮短工作日的可行性；二是在幫助我國制藥企業通過國際認證方面發揮更大作用，可舉辦有針對性的培訓班、編寫參考資料，也可以對具備參與國際競爭實力的企業給予定點支持。他同時建議，國家應為“重大新藥創制”重大科技專項的實施制定減、退稅配套政策；重視民營、私營企業的技術創新能力建設，對具有較強創新能力的制藥企業，政府應給予積極引導和扶持。
“推進新藥研制對于降低衛生費用，解決群眾‘看病貴’、‘看病難’的問題有著非常關鍵的作用。”全國政協委員、中國疾病預防控制中心艾滋病首席專家邵一鳴提出，在藥品注冊形勢已明顯好轉的前提下，盡快提高新藥注冊監管水平是十分緊迫的問題。在新藥研發領域，食品藥品監管部門要早期介入，支持企業更科學、更規范地開展研制和生產工作。針對長期以來我國新藥研制審評原則表現為“嚴進寬出”的情況，邵一鳴說：“要促進新藥研制，在保證真實和安全的前提下，應盡快地進入一期臨床試驗，但在二期、三期臨床試驗階段必須嚴格把關。同時，針對新藥研究風險，有關部門應考慮建立專門的商業保險。”他還建議，在不違反專利制度的前提下，應支持仿制藥的開發，可考慮對專利藥提前審核。
全國人大代表、步長制藥董事長趙超表示，食品藥品監管部門應更好地發揮注冊監管的導向作用，以鼓勵創新為核心，引導醫藥行業健康發展。對未采用新技術以提高藥品質量和安全性、簡單改變劑型的產品注冊申請，不應予以批準。
