| 發(fā)布日期： 2010-06-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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《藥品價(jià)格管理辦法》或年內(nèi)發(fā)布，仿制藥企業(yè)將最先受到?jīng)_擊 計(jì)劃年內(nèi)發(fā)布的《藥品價(jià)格管理辦法》正在小范圍內(nèi)最后一輪征求意見。相比鼓勵(lì)創(chuàng)新的思路強(qiáng)化，原研藥單獨(dú)定價(jià)的弱化在文件中顯得更為搶眼。 “‘原研藥’和‘單獨(dú)定價(jià)’的提法，甚至在文件中都沒有提到。”看到征求意見稿后，某制藥企業(yè)人士對這一改變印象深刻。 盡管還不是最終的定稿，但該負(fù)責(zé)人認(rèn)為，從最新意見稿來看，定價(jià)部門對于業(yè)界一直質(zhì)疑的“原研藥單獨(dú)定價(jià)”，已經(jīng)開始亮起收縮的紅燈。 《第一財(cái)經(jīng)日報(bào)》注意到，征求意見稿“政府制定和調(diào)整藥品價(jià)格的方法”中明確表示，“政府價(jià)格主管部門可以對特定企業(yè)生產(chǎn)的藥品制定和調(diào)整價(jià)格”。 專利保護(hù)藥品、專利保護(hù)期后首仿等仿制品種、國家認(rèn)定質(zhì)優(yōu)產(chǎn)品，以及出口到國際主流市場的藥品等，按照文件規(guī)定，都在上述調(diào)價(jià)范圍內(nèi)。 按照國家發(fā)改委現(xiàn)有的定義，化合物專利過期(包括行政保護(hù)期結(jié)束)的專利藥品和同類藥品(未能申請中國專利保護(hù)，但在國內(nèi)首次上市的藥品)共同構(gòu)成“原研類”藥品。 目前，在我國市場上，“原研類”藥品主要集中在國外獨(dú)資、中外合資的制藥企業(yè)中，強(qiáng)生、諾華、拜耳等世界知名跨國藥企都是這一單獨(dú)定價(jià)隊(duì)伍的代表。 實(shí)際上，為彌補(bǔ)此前專利保護(hù)政策缺失所造成的經(jīng)濟(jì)損失，原研藥單獨(dú)定價(jià)政策最初設(shè)定，意在鼓勵(lì)外資制藥企業(yè)將更多創(chuàng)新藥帶入中國市場，因此，在價(jià)格機(jī)制上，原研藥基本上享受企業(yè)自主定價(jià)，在招標(biāo)、政策性限價(jià)、降價(jià)等沖擊中有相對保護(hù)性。 但時(shí)至今日，原研藥仍繼續(xù)享受政策優(yōu)待，業(yè)界對此看法不一，作為直接利益沖突方，國內(nèi)企業(yè)一直詬病外資企業(yè)享受“超國民待遇”，有礙市場競爭公平。 而另針對征求意見稿中涉及的部分，外商制藥協(xié)會(huì)(RDPAC)已經(jīng)綜合20余家跨國藥企的情況形成了一份反饋意見。 “反饋主要集中在專利藥上市價(jià)格，和專利到期后價(jià)格調(diào)整的政策上，”有接近RDPAC的人士告訴本報(bào)，“特別是對專利藥品3年一調(diào)的反響最大----國外專利藥進(jìn)入中國本來就晚，再3年一調(diào)，專利期沒過，價(jià)格已經(jīng)調(diào)低，還怎么體現(xiàn)鼓勵(lì)創(chuàng)新呢？” 部分跨國藥企認(rèn)為，對于專利藥品強(qiáng)制下調(diào)價(jià)格應(yīng)與國際保持一致，這樣也可以鼓勵(lì)國內(nèi)藥企的創(chuàng)新積極性。 事實(shí)上，對于原研藥單獨(dú)定價(jià)，盡管主流的意見認(rèn)為應(yīng)該取消，但也不乏專家學(xué)者認(rèn)為，由于明顯質(zhì)量占優(yōu)，至少在現(xiàn)階段，堅(jiān)持單獨(dú)定價(jià)還有存在的必要。 對于取消原研藥單獨(dú)定價(jià)將帶來的影響，有業(yè)內(nèi)人士指出，如果取消單獨(dú)定價(jià)，減小了原研藥和仿制藥的價(jià)差，但由于質(zhì)量占優(yōu)且握有大量臨床數(shù)據(jù)，在醫(yī)院渠道和醫(yī)生使用習(xí)慣等因素作用下，仿制藥企業(yè)反而將最先受到劇烈沖擊。 “說白了，被迫降價(jià)的原研藥將會(huì)沖擊掉仿制藥原有的市場。”該人士說。 而另一個(gè)備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的首仿藥定價(jià)規(guī)則終于在征求意見稿中得以明確。 本報(bào)注意到，意見稿中規(guī)定：“在第1個(gè)仿制藥品上市5年以內(nèi)，前3個(gè)仿制藥品的政府指導(dǎo)價(jià)以被仿制藥品政府指導(dǎo)價(jià)為基礎(chǔ)，依次遞減10%制定；被仿制藥品在國內(nèi)沒有上市銷售的，以第1個(gè)仿制藥品企業(yè)的定價(jià)成本為基礎(chǔ)制定政府指導(dǎo)價(jià)，第2~3個(gè)仿制藥品的政府指導(dǎo)價(jià)以此為基礎(chǔ)依次遞減10%。第4個(gè)及其后再上市的仿制藥品，按照第3個(gè)仿制藥品價(jià)格執(zhí)行，且不標(biāo)注生產(chǎn)企業(yè)名稱和商品名。” 據(jù)此推算，江蘇康緣、浙江海正等研發(fā)型企業(yè)，以及同仁堂、陜西步長集團(tuán)等產(chǎn)品獨(dú)家、療效確切良好的企業(yè)將有望最先受益。 | ||
