| 發布日期： 2009-08-25 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2008年的經濟危機毫不留情地觸動了各行各業，以致于這個過去被稱為“經濟危機避風港”的制藥/生物行業也在今年如生物般發生了應激反應。整個行業迅速采取了外界看似“自救”的手段，如大型制藥公司之間的合并擴張，僅在今年伊始的100天內，輝瑞鯨吞惠氏、默沙東收購先靈葆雅、羅氏吞并基因泰克……醫藥行業形勢跌宕起伏。 在這種局勢下，中美醫藥研發協會（SAPA）8月8日在新澤西州羅伯特·伍德·約翰遜醫學院召開的SAPA第17屆年會倍受業界關注。會上眾多跨國公司和制藥領域知名的CRO高層相聚一堂，圍繞著大會主題“在全球挑戰環境下制藥/生物醫藥行業的發展前景”，共同探討了當今嚴峻的形勢下研發型制藥公司如何攜手CRO與時俱進，突破重圍，走出困境。會議共吸引了來自中美兩國500多名代表，其中還包括來自上海、江蘇、浙江及廣東等地的多位政府官員和高校相關人士。 藥廠：研發不搞“一條龍” 會議由SAPA 2008~2009年度主席夏明德博士和2009~2010年度候任主席崔霽松博士共同主持。夏明德主席的開場白總結了現今制藥業的困境：制藥巨頭們以 “重磅炸彈”藥物為核心收入，但收入同時受到專利過期、日加嚴厲的政府監管、日益白熱化的產品競爭、日趨嚴峻的研發低效、日甚一日的定價壓力等多重因素影響而嚴重下降。制藥公司需要重新評價產品線的策略方針，重新設立順應發展的商業模式，迅速捕捉新興市場的機會，進一步加強與市場支付方和病人利益一致的產品價值定位。事實上，制藥公司過去傳統的“獨家經營、一條龍服務”的研發模式已在改變，大藥廠、生物技術公司、科研院校以及風投基金多方參與相互合作的模式變得越來越重要。與此同時，這些來自西方發達國家的跨國大藥廠超乎想象地在藥品研發領域上給予了亞洲合作者越來越多的責任，換言之，亞洲合作者在新藥研發環節上扮演了越來越重要的角色。 禮來：科技撥開迷霧 禮來公司化學研發技術副總裁Alan Palkowitz博士樂觀地展望了科技革新給制藥行業帶來的新機遇。這場革新體現出來的最新進展包括：對復雜疾病的進一步加深理解、仍然存在的未被滿足的醫學需要，以及日益精密化的科學技術等等。盡管霧海行舟很困難，但這些進展可以應用在藥物研發中，引領制藥業走出迷霧，行駛到風和日麗的航道上。 Palkowitz博士生動地講述了禮來公司如何利用這些科技革新創建藥物研發平臺。在未來數年的計劃表里，禮來將研究重心轉移到小分子化合物、多肽藥物、蛋白質藥物、抗體等四個領域以擴大藥物來源。他還介紹，禮來最近推出了一項獨特的新藥發現計劃——表型藥物發現計劃（Phenotypic DrugDiscovery Initiative，PD2）。該計劃將進一步接觸到全球科研人員發現的新型化合物，促成新的合作，并加速具有潛力的候選藥物的開發進程。根據這項新計劃，禮來建立了一個門戶網站，研究人員可以在該網站上安全地保存其化合物，以便對其治療潛力進行評估。如果某化合物經過初步計算測試達到某些特定標準，研究人員可以提交實物樣本進行生物測評，獲得禮來免費的資源支持，而禮來可以優先獲得這些候選藥物的商業開發權。 另一方面，禮來積極改變舊的商業模式，進一步加強和CRO企業的合作，提高公司的藥物研發能力。禮來的中國研發中心積極與很多中國知名的CRO企業合作，如和記黃埔、藥明康德、睿智化學/開拓者、Bioduro等等。Palkowitz博士坦言，公司正是借助這些合作團隊的力量，加強了整個研發鏈條的整體實力，時下與這些公司的緊密合作已成為禮來新藥研發線上不可或缺的一部分。 強生：爭奪中國“江山” 強生公司負責國際業務的董事Jose Sartarelli博士從演講的一開始就毫不掩飾自己對亞洲市場，尤其是中國市場的興奮和激情。有著30多年醫藥行業工作經驗的他，用一系列數字向與會者解釋他的激情所在。過去，美國和西歐國家占世界人口的11%，但占據了全世界70%的藥品銷售額。而今，包括美國在內的藥品銷售大國開始出現銷售疲軟的趨勢。相比之下，新興市場卻是一派蓬勃發展的景象，大部分制藥公司在亞太地區的藥品銷售額每年都在以兩位數的速度增長。 在新興市場，中國更是“兵家必爭之地”。今年上半年，在歐美市場銷售低迷的汽車商無一例外地在中國市場拾回信心，前5個月共熱銷300萬輛汽車，賺了個盆盈缽滿。Sartarelli博士認為，制藥業更是如此。根據美國某醫藥信息公司的預測，到2013年，中國將會成為第三大藥品銷售國，搶占中國市場份額是制藥業走出困境的必要手段之一。對于多數跨國藥企而言，進入中國市場就意味著攫取高額利潤，全球十大制藥巨頭近幾年披露的財報顯示，這些企業在中國的業績無不全線飄紅。 而強生公司也正抓緊擴大在華銷售產品的范圍，加大投資力度，收購合作本土企業，吸引人才構建隊伍。與此同時，中國也參與到了世界研發的第一線，許多全球性的臨床試驗直接在中國招募試驗病人。 默沙東：合作并購促研發 默沙東全球臨床前研發高級副總裁Rich Tillyer博士則側重講述了企業的臨床前研發現狀。近幾年來，默沙東在改造臨床研發功能方面取得了很大進展，臨床研發效率得到提高。 據介紹，默沙東的核心策略之一是對外合作，加強研發能力，利用革新技術，加快改善藥物研發，在多個疾病治療領域齊頭并進。比如默沙東與Codexis公司合作，采用分子遺傳方法，通過重組DNA技術表達3種關鍵的特異酶，借助酶學工程反應，改進2型糖尿病新藥Januvia的合成工藝，使原來的8步反應減少到3步，大大提高了生產效率，也有利于環保。 此外，隨著2013~2017年眾多成功的治療性蛋白質藥物專利即將到期，默沙東將加大在生物仿制藥領域的投資。公司在這一領域的競爭優勢之一源于2006年對GlycoFi公司的收購，這家公司開發了生產抗體藥物的發酵平臺，可控制治療性蛋白質的糖基化。這種生產工藝將改良生物藥物的制造，提高其效能。 羅氏：診斷研發兩手抓 羅氏公司化學研發副總裁Nader Fotouhi博士的演講則帶領參會者一起展開了想象的翅膀，在研發領域里探索新的理念。和其他跨國制藥公司略有不同，羅氏的研發策略是診斷和藥物研發兩手抓，早期依靠診斷技術識別病人，后期使用藥物治療病人，以多階段地服務并了解病人。 | ||
