| 發(fā)布日期： 2009-11-19 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
11月11日，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司四項(xiàng)中標(biāo)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)課題在廣州白云國際會(huì)展中心同時(shí)啟動(dòng)，其中包括兩個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目和兩個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。這也意味著，該企業(yè)有四個(gè)項(xiàng)目同時(shí)中標(biāo)國家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)課題，與大飛機(jī)制造等項(xiàng)目一起入選《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》確定實(shí)施的16個(gè)重大科技專項(xiàng)，成為全省同時(shí)中標(biāo)這一國家級(jí)重大專項(xiàng)課題最多的藥企。 國家中醫(yī)藥管理局副局長吳剛、中國科學(xué)院院士陳可冀、中國工程院院士劉昌孝、美國生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)會(huì)長翟一凡博士、市政協(xié)副主席李勤德、國家科技部、中醫(yī)藥管理局、省、市相關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)，以及中國中醫(yī)科學(xué)院、天津藥物研究院等國內(nèi)一流研究機(jī)構(gòu)的專家出席了啟動(dòng)儀式。 國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)“十一五”計(jì)劃課題，于2008年8月正式啟動(dòng)實(shí)施，掀起了我國新藥創(chuàng)制新一輪的高潮。此次“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)和大飛機(jī)等項(xiàng)目一樣，同是《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》確定實(shí)施的16個(gè)重大科技專項(xiàng)之一。該專項(xiàng)旨在研制一批具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和市場競爭力的新藥，建立一批具有先進(jìn)水平的技術(shù)平臺(tái)，形成支撐我國藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術(shù)體系。 “國家政策方針的引導(dǎo)，是企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品得到改造升級(jí)難得的機(jī)遇。”白云山和黃總經(jīng)理李楚源介紹說，此次企業(yè)中標(biāo)的四個(gè)項(xiàng)目包括兩個(gè)創(chuàng)新藥物研發(fā)項(xiàng)目，即《治療缺血性中風(fēng)新藥BYS-HWL01的研究》和《中藥五類新藥絡(luò)塞通片的研制開發(fā)》；兩個(gè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目，即《中藥提取分離關(guān)鍵技術(shù)的中試放大平臺(tái)》《中藥生產(chǎn)技術(shù)及過程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)》。 “創(chuàng)新藥物研發(fā)反映了一個(gè)企業(yè)的創(chuàng)新能力，而平臺(tái)建設(shè)則體現(xiàn)了企業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)的水平。能力和體系建設(shè)同時(shí)入圍國家級(jí)項(xiàng)目，說明白云山和黃的科技創(chuàng)新水平已達(dá)到新高度。”李楚源信心十足地表示。 據(jù)了解，白云山和黃此次成為廣東藥企在國家“重大新藥創(chuàng)制”的最大贏家，可謂水到渠成。長期以來，該企業(yè)一直堅(jiān)持科技創(chuàng)新和科研模式創(chuàng)新。比如最早成立華南地區(qū)首家企業(yè)中藥研究院，聘請鐘南山院士、中藥泰斗鄧鐵濤教授為學(xué)業(yè)術(shù)顧問。比如由白云山和黃率先發(fā)起，聯(lián)合廣州、北京、浙江、天津等地五位院士及50家科研機(jī)構(gòu)，共同成立了全國首個(gè)“中醫(yī)藥產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟”，與鐘南山院士領(lǐng)銜的廣州呼吸疾病研究所共建國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等。在這些全新科研模式的推動(dòng)下，今年3月，由鐘南山院士作為學(xué)術(shù)領(lǐng)頭人的白云山板藍(lán)根顆粒抗病毒機(jī)制研究，與美國NIH（美國國立衛(wèi)生研究院）簽訂了合作協(xié)議。 而此次作為白云山和黃多個(gè)項(xiàng)目學(xué)術(shù)帶頭人的，是中科院院士、全國著名藥物研究專家劉昌孝院士。而劉院士本人，就是作為去年年底，廣東省委省政府出臺(tái)的“人才新政”《關(guān)于加快吸引培養(yǎng)高層次人才的意見》以來引進(jìn)的首位院士。 正因?yàn)樽灾鲃?chuàng)新水平的不斷提高，近年來，白云山和黃兩個(gè)主導(dǎo)產(chǎn)品復(fù)方丹參片和板藍(lán)根顆粒，先后突破了10多項(xiàng)國內(nèi)先進(jìn)技術(shù)，在同類市場占據(jù)龍頭地位。而正因?yàn)橛辛诉@些核心技術(shù)，白云山和黃在應(yīng)對(duì)金融危機(jī)方面就顯得輕松自如，今年已來，企業(yè)逆市飄紅，1-10月份銷售增長超過30％，主打產(chǎn)品口炎清、板藍(lán)根、復(fù)方丹參片等均達(dá)創(chuàng)歷史新高。 （鏈接） 課題一：《治療缺血性中風(fēng)新藥BYS-HWL01的研究》系候選藥物研發(fā)課題。本課題基于公司現(xiàn)有獨(dú)家中藥保護(hù)品種——“腦心清片”良好的臨床療效和扎實(shí)的前期工作基礎(chǔ)，根據(jù)現(xiàn)代中藥的發(fā)展趨勢，擬通過對(duì) “腦心清片”原料柿葉提取物進(jìn)行抗缺血性腦血管損傷有效成分（群）的篩選和配伍，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，研制出抗缺血性腦血管損傷，特別是對(duì)急性缺血性中風(fēng)的藥效顯著、安全可靠、化學(xué)組成較明確、質(zhì)量穩(wěn)定可控和具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的候選新藥。年初企業(yè)還引進(jìn)一名博士后組建項(xiàng)目研究團(tuán)隊(duì)專門從事該課題研究。 課題二：《中藥五類新藥絡(luò)塞通片的研制開發(fā)》系創(chuàng)新藥物臨床前研究課題，也是公司獲得科技部立項(xiàng)技持的又一心腦血管類研究課題。該課題由廣州白云山和記黃埔中藥有限公司和北京大學(xué)中醫(yī)藥現(xiàn)代研究中心屠鵬飛教授聯(lián)合研究開發(fā)，為天然植物迷迭香提取純化的有效部位制成的片劑。經(jīng)過前期的藥理研究，其在治療冠心病、心絞痛、擴(kuò)張冠脈血管、抗氧化等方面顯示了很強(qiáng)的優(yōu)勢，同時(shí)其還具有毒副作用小的特點(diǎn)。本課題將充分應(yīng)用和借鑒中藥現(xiàn)代化的新成果、新技術(shù)，更加深入地開展絡(luò)塞通片防治冠心病心絞痛的藥理，安全性評(píng)價(jià)，物質(zhì)基礎(chǔ)與其作用機(jī)理，以及過程質(zhì)量控制研究，申報(bào)并獲得SFDA新藥臨床研究批件。 心腦血管領(lǐng)域一直是白云山和黃中藥發(fā)展的兩大重點(diǎn)領(lǐng)域之一。公司是國內(nèi)心腦血管中藥專業(yè)生產(chǎn)廠家之一，也是目前華南地區(qū)生產(chǎn)規(guī)模最大、研究基礎(chǔ)最好，品牌影響力最大的心血管中藥生產(chǎn)基地，擁有復(fù)方丹參片、腦心清片、絞股藍(lán)總甙片、消栓通絡(luò)片、丹紅化瘀口服液等多個(gè)品種的心腦血管名優(yōu)中成藥， 2008年，公司心腦血管藥物產(chǎn)值突破5億元大關(guān)，實(shí)現(xiàn)利稅近1億元。而腦心清片則是公司近幾年推出的又一新品種，劉昌孝院士對(duì)腦心清片非常看好，認(rèn)為進(jìn)一步開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的前景巨大。 課題三：《中藥提取分離關(guān)鍵技術(shù)的中試放大平臺(tái)》是由白云山和黃中藥、廣州藥業(yè)股份有限公司、北京大學(xué)等多家單位聯(lián)合申報(bào)的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)課題。本課題擬通過整合中試資源和完善提高集成創(chuàng)新能力，構(gòu)建一個(gè)以中藥提取分離關(guān)鍵技術(shù)和在線檢測技術(shù)為核心，以企業(yè)為主題、產(chǎn)學(xué)研一體化為特色，設(shè)備配套、綜合開放、運(yùn)行靈活的中試放大技術(shù)平臺(tái)，解決中藥新藥創(chuàng)制以及名優(yōu)中藥品種二次開發(fā)中試放大的關(guān)鍵共性技術(shù)，促進(jìn)新技術(shù)和新工藝在中藥新藥創(chuàng)制和產(chǎn)業(yè)化的實(shí)際應(yīng)用，增強(qiáng)藥物創(chuàng)新成果從實(shí)驗(yàn)室向規(guī)模化生產(chǎn)過渡的能力，促進(jìn)中藥新藥成果的工程化轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化。 課題四：《中藥生產(chǎn)技術(shù)及過程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)》是由中國中醫(yī)研究院中藥研究所牽頭，白云山和記黃埔中藥等十幾家單位聯(lián)合申報(bào)的創(chuàng)新藥物研究開發(fā)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目。本課題擬以中藥生產(chǎn)技術(shù)、過程控制技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)為主線，以多指標(biāo)質(zhì)量控制和藥效評(píng)價(jià)為技術(shù)依托，突出“步步穩(wěn)定可控”，保障產(chǎn)品質(zhì)量和療效，針對(duì)中藥生產(chǎn)過程中涉及的飲片、中藥半成品和中藥制劑的共性技術(shù)問題，重點(diǎn)開展工藝和生產(chǎn)技術(shù)規(guī)范化、過程控制技術(shù)和標(biāo)準(zhǔn)、PAT適應(yīng)性和技術(shù)規(guī)范等研究，構(gòu)建中藥生產(chǎn)技術(shù)及過程控制技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)平臺(tái)。從而達(dá)到規(guī)范中藥生產(chǎn)過程，提升中藥生產(chǎn)的質(zhì)量控制能力和質(zhì)量控制水平，保障中藥產(chǎn)品的“安全、有效、可控、穩(wěn)定”，推進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的目的。引進(jìn)另一名博士后組建課題組從事該課題研究。 | ||
