| 發(fā)布日期： 2010-01-12 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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高血壓已經(jīng)成為人類心血管疾病發(fā)病率最高的一種疾病,也是心、腦血管病最重要的危險(xiǎn)因子。世界衛(wèi)生組織和我國(guó)“高血壓治療指南”推薦的一線抗高血壓藥物分別是：利尿劑類、β－阻滯劑類、鈣拮抗劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑。目前，我國(guó)抗高血壓藥物市場(chǎng)主要被鈣拮抗劑（即 “地平”類）、ACEI（即“普利”類）、血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（即“沙坦”類）三大類占據(jù)。其中，“普利”類藥物由于能較好地控制高血壓，減緩血管動(dòng)脈粥狀硬化的發(fā)展進(jìn)程，減少心絞痛的發(fā)作；同時(shí)能改善胰島素的敏感性，改善腎功能及人體脂質(zhì)代謝，在高血壓治療中應(yīng)用較為廣泛，適用于各種類型的適應(yīng)證。 三大普利引領(lǐng)市場(chǎng) ACEI分為含巰基、羧基和磷酰基類3大類型，其中雷米普利，培哚普利等多數(shù)“普利”藥為羧基普利，卡托普利為巰基普利，福辛普利為磷�；绽�。目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上用藥金額最高的“普利”類藥物是貝那普利、培哚普利和福辛普利。2009年上半年，此3種藥物的用藥金額已經(jīng)接近“普利”類藥物總用藥金額的 80%，并且貝那普利和培哚普利的市場(chǎng)份額仍有繼續(xù)走高的趨勢(shì)。 諾華公司的貝那普利在1991年經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)后首先在丹麥上市，1996年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)（即“洛汀新”）。目前，我國(guó)已有貝那普利相關(guān)產(chǎn)品18個(gè)生產(chǎn)批文。 培哚普利為無(wú)巰基的ACEI抑制劑，于1989年在法國(guó)上市。1993年，法國(guó)施維雅藥廠的“雅施達(dá)”進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。2006年8月，培哚普利的美國(guó)專利到期。2009年4月，國(guó)內(nèi)的東英(江蘇)藥業(yè)有限公司獲得了培哚普利的生產(chǎn)批文，目前國(guó)內(nèi)僅此一家企業(yè)獲得培哚普利的生產(chǎn)批文。 福辛普利于1991年5月在美國(guó)上市，是第一個(gè)上市的含磷�；拈L(zhǎng)效血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，日服一次。1997年，福辛普利進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。目前國(guó)內(nèi)臨床使用較多的是中美上海施貴寶制藥公司的“蒙諾”。國(guó)內(nèi)企業(yè)只有華海藥業(yè)（生產(chǎn)福辛普利片劑）、上海現(xiàn)代制藥（生產(chǎn)福辛普利膠囊）兩家企業(yè)獲得了福辛普利制劑的生產(chǎn)批文。 后繼乏力增長(zhǎng)緩慢 “普利”類藥物市場(chǎng)格局穩(wěn)定，整體增長(zhǎng)緩慢，抽樣醫(yī)院用藥金額平均增長(zhǎng)率只有3%左右。 目前引領(lǐng)“普利”類藥物市場(chǎng)的產(chǎn)品都已經(jīng)上市20年左右，在中國(guó)也已經(jīng)應(yīng)用了10年以上，仍保持如此高的市場(chǎng)份額及增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，一方面說(shuō)明藥物療效確切，另一方面也說(shuō)明“普利”類藥物市場(chǎng)后繼乏力，缺乏新產(chǎn)品的有力沖擊。 其實(shí)，近年來(lái)也先后上市了一些復(fù)方制劑，進(jìn)入抽樣醫(yī)院的有復(fù)方卡托普利片、培哚普利/吲達(dá)帕胺等，但是復(fù)方并沒有帶來(lái)高的用藥金額，到2009年上半年，兩種復(fù)方產(chǎn)品的市場(chǎng)份額幾乎排在所有“普利”類藥品的末位。 復(fù)方卡托普利是卡托普利和氫氯噻嗪復(fù)合制劑，上世紀(jì)80年代中期在歐洲上市，目前國(guó)內(nèi)已有22家企業(yè)獲準(zhǔn)生產(chǎn)，但市場(chǎng)開拓較慢。 品牌藥低調(diào)奢華 “普利”類降壓藥在高血壓治療藥物市場(chǎng)的表現(xiàn)不如“沙坦”類和“地平”類突出，但是卻有著另兩類藥物不可比擬的優(yōu)勢(shì)??幾乎所有的“普利”類藥物背后都有一個(gè)重量級(jí)的國(guó)際藥企做后盾。所以，盡管“普利”類藥物進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)多年，國(guó)內(nèi)的仿制藥也曾出不窮，但是這些國(guó)際大佬仍牢牢掌握著絕對(duì)的市場(chǎng)份額。從 2009年上半年的用藥情況看，進(jìn)入“普利”產(chǎn)品用藥金額排名前十位的外企數(shù)量和份額均有所增加，市場(chǎng)集中度也在不斷增強(qiáng)。 在研新藥呼之欲出 盡管“普利”類藥物近年來(lái)市場(chǎng)增長(zhǎng)乏力，缺乏新品。但是，由于其安全性、用藥穩(wěn)定性及較為低廉的價(jià)格，仍為降壓藥中不可或缺的一個(gè)大類。 目前我國(guó)尚有阿拉普利、莫昔普利、酰托普利、螺普利和佐芬普利處于臨床研究中，這些藥物我國(guó)還沒有進(jìn)口或生產(chǎn)批文。其中，螺普利由先靈公司于1995年上市，莫昔普利由輝瑞公司于1995年上市。這些新的“普利”藥物或許能為市場(chǎng)帶來(lái)些許生機(jī)？我們將拭目以待。 | ||
