| 發布日期： 2010-05-20 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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進入21世紀，飲食結構不合理等原因引發的肥胖病在全球迅速蔓延。據WHO預測，到2015年，全球超重者將達23億人，肥胖人數將增加到7億人。肥胖是 2型糖尿病、冠心病、高血壓等許多嚴重疾病的主要危險因素，WHO已認定肥胖是全球成年人最大的慢性疾病。 中國的肥胖人數也在快速增加。據推算，中國減肥品市場容量大約有700億元，而目前減肥品的年銷售額約為100億元。 燙手的山芋 減肥品市場巨大，但卻是一塊“燙手的山芋”。目前，減肥類中成藥在市場上不具有競爭力，而化學藥的市場份額也在下滑。活躍在減肥處方藥市場的化學藥主要有兩個品種：奧利司他（orlistat）和西布曲明（sibuteamine）。2006年，國內減肥藥品市場規模達到25億元的峰值，但是，由于西布曲明的不良反應問題和奧利司他進口品種“賽尼可”自身的策略調整，減肥類化學藥的市場份額連續下滑到了28％~30％。 目前，零售藥店仍然是減肥藥品的主要銷售渠道，有99％以上的產品通過藥店銷售，醫院市場規模只有1000萬元左右，占0.5％。業內專家表示，我國消費者還不習慣于從醫生處方中獲取減肥藥品。奧利司他在醫院市場占絕對優勢，市場份額連續3年達90%以上。西布曲明在醫院市場規模很小，影響力微弱。 奧利司他重掀熱潮 奧利司他是局部作用于胃腸道的脂肪酶抑制劑，是目前惟一的非中樞神經作用減肥藥物。2009年歐盟藥品管理局和英國皇家藥學會發布的公開資料顯示，奧利司他結合低熱量飲食，具有長期的減輕體重、預防反彈的療效。而且，FDA已批準奧利司他用于12~16歲青少年肥胖癥的治療。 奧利司他由瑞士羅氏公司于1998年在新西蘭上市（商品名“賽尼可”），目前在全球擁有數千萬計的使用者。2007年，“賽尼可”被美國FDA批準成為OTC，當年銷售5.38億美元，成為全球最暢銷的減肥藥。 2001 年，奧利司他在中國上市。2005年12月，中國國家食品藥品監管局（SFDA）批準奧利司他膠囊（120mg）為甲類雙跨藥物。但是在2007年，由于羅氏將其全球OTC業務出售給了德國拜耳公司，其零售隊伍撤并，使“賽尼可”在中國市場呈基本退出狀態。 這無疑給國內企業提供了良好的仿制機會。 2010 年4月30日，由重慶植恩藥業有限公司及其下屬重慶鼎聯制藥有限公司聯合研發，重慶華森制藥有限公司生產的國產奧利司他（賽樂西）盛裝亮相。據悉，重慶植恩藥業已為國產奧利司他的全新合成工藝申報了多項國際國內專利。業內認為，“賽尼可”曾經擁有10余萬會員的“輕盈會”，相當于給奧利司他的市場普及做了基礎性工作。但國產奧利司他的市場表現如何，還有賴于相關企業的營銷策略。 西布曲明前途未卜 西布曲明是一種中樞神經抑制劑，通過抑制食欲、增加飽腹感，起到減少進食、減輕體重的作用。西布曲明于1998年在美國上市。2000年，國內仿制藥紛紛上市，使西布曲明的銷售額一度接近10億元，占據了減肥藥市場的最大份額。但是，關于西布曲明副作用的質疑從未停止：2005年，FDA曾提醒公眾要謹慎使用西布曲明，并注意監測其安全性；2007年，日本厚生省提醒公眾，慎用含有鹽酸西布曲明成分的減肥食品；2010年1月21日，歐盟藥品管理局（EMA）下屬的歐盟人用藥品專家委員會（CHMP），認為該產品風險大于效益，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區的銷售和使用。 國內市場上，西布曲明在2008年銷售規模減少到5億元左右，同比下降18.7%，市場份額也下降到23%。今年2月26日，SFDA在其官方網站上明確公示：密切關注西布曲明安全性，要求藥品生產企業將用藥風險告知醫生和患者，并立即修改完善說明書，提示安全合理用藥，并主動開展上市后研究和系統評價工作。 消息一出，各地西布曲明的市場銷售均受到不同程度的影響。有業內人士認為，西布曲明的鼎盛時期已經過去，銷量可能會明顯下滑。 中成藥未成氣候 目前國內市場上，準字號的減肥中成藥主要有減肥降脂膠囊、消腫美、防風通圣丸和減肥降脂靈膠囊等。但是，業內人士認為，由于現有技術和循證醫學的限制，中藥減肥藥還需要在高效、速效、微量化、多途徑給藥、便于貯藏攜帶等方面下工夫，才能實現市場突破。 初夏來臨，又到減肥品旺銷季節。奧利司他能否重現熱潮，西布曲明能否走出陰霾，中藥減肥藥能否有所表現，讓我們拭目以待。
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