| 發布日期： 2010-07-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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近年來，隨著人們生活水平的不斷提高，脂肪、蛋白質等攝入量也不斷增加，使得膽道疾病的發病率逐步上升。而利膽藥主要用于膽道疾病的治療以及急慢性肝炎的輔助治療，屬于小品種用藥，所以多年來鮮有新藥出現。目前市場主要由腺苷蛋氨酸和熊去氧膽酸兩個品種支撐，二者的聯合份額達到了市場80%以上。 在競爭對手缺位、價格穩定、醫保覆蓋面不斷增大的情況下，敲開醫保大門對于腺苷蛋氨酸而言，無疑將帶來巨大的市場上升空間。這從各大券商熱捧等待腺苷蛋氨酸仿制藥生產審批的海正藥業、雙鶴藥業之中可見一斑。作為新進入醫保目錄的獨家品種，腺苷蛋氨酸未來銷售價格穩定，同時銷量有望上升，醫保目錄帶來的利好效應將在2010年逐漸釋放，預計2010年其市場份額將進一步提升，市場規模也將擴大。 粉針劑遙遙領先 目前臨床應用的腺苷蛋氨酸有注射劑（即粉針劑）和腸溶片劑兩種劑型，規格均為500mg。 腺苷蛋氨酸有一個市場成功的法寶??它是利膽藥中惟一一個注射用藥，即注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸。其注射劑型擁有90%左右的份額，保證了腺苷蛋氨酸用藥額遙遙領先的優勢；其腸溶片份額保持在10%。但是，這種平衡有可能將被打破，入選2009版醫保目錄的腺苷蛋氨酸指定劑型為注射劑型，這將使得注射劑型的領先優勢進一步擴大。 地區用藥結構不同 腺苷蛋氨酸作為利膽藥中惟一可選擇的注射劑，各地醫院或多或少都會購入以備臨床使用，因此其鋪貨率達到100%。但是，由于價格昂貴，腺苷蛋氨酸在全國范圍內按區域呈等級分布：杭州、天津、北京用藥量和金額持續走高，份額都在10%以上，其中杭州地區在2009年上半年達到17%以上；上海和廣州的份額則在不斷下滑，2009年上半年分別為8.81%和6.25%；成都、重慶、鄭州等中等發達地區保持在4%～7%的份額，其他地區多在1%～3%之間浮動。入選新版國家醫保目錄，或將促使腺苷蛋氨酸在發達地區的市場份額進一步增加，而杭州、成都、西安等地對藥物需求旺盛，市場擴張潛力也不可小覷。 本土產品或可期待 目前我國腺苷蛋氨酸市場仍被“思美泰”所壟斷，盡管其行政保護期早已結束，但國內尚無廠家獲得仿制藥批文。 2004～2005年浙江海正藥業率先遞交了腺苷蛋氨酸仿制生產申請，之后還有幾家企業加入仿制行列。此外，原料藥丁二磺酸腺苷蛋氨酸、對甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸和制劑注射用對甲苯磺酸二硫酸腺苷蛋氨酸、托西腺苷蛋氨酸腸溶片、注射用托西腺苷蛋氨酸都作為3類新藥已經進入申報階段，且3個制劑都已經進入臨床試驗階段。不過，近年來國內藥品審批日趨嚴格，即使這些本土產品順利獲批上市，打破“思美泰”獨霸市場的用藥格局，短期內也應該不會對“思美泰”造在太大的沖擊。 注：腺苷蛋氨酸是人體中的一種生理活性分子，在多種重要的生化反應中作為甲基供體（轉甲基作用）和生理性硫基化合物（如半胱氨酸，牛磺酸，谷胱甘肽和輔酶A等）的前體（轉硫基作用）。在肝內，通過使質膜磷脂甲基化而調節肝臟細胞膜的流動性，而且通過轉硫基反應可以促進解毒過程中硫化產物的合成。這些反應都有助于防止肝內膽汁淤積。 | ||
