| 發布日期： 2010-09-07 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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硫酸軟骨素是從動物軟骨中提取的黏多糖類物質，在防治心血管疾病、關節病等方面具有重要作用，是目前市場上較為重要的生化產品。近年來，隨著硫酸軟骨素的用途不斷擴大，國際市場需求趨旺，我國硫酸軟骨素的產量和出口量快速增長，市場前景看好。 國際市場需求急速升溫 硫酸軟骨素在我國最早由重慶市西南制藥廠于1958年投產。由于是靠提取法生產，多年來我國生產企業并不多，產量和規模也都很小，一般企業生產能力僅有幾百公斤。上世紀90年代中期，我國硫酸軟骨素原料藥的總產量也只有1000余公斤。硫酸軟骨素制劑以片劑和針劑為主，適應證為神經痛、偏頭痛和鏈霉素引起的耳鳴等，臨床用量不大。 隨著硫酸軟骨素的新功能、新用途不斷擴大，應用范圍也逐漸擴展。近年來，國際市場對硫酸軟骨素的需求急速升溫。在歐洲，硫酸軟骨素作為處方藥用于治療骨關節炎已有二三十年的歷史。根據IMS的數據，2005～2009年，歐洲硫酸軟骨素成品的銷售總額持續增長，2009年銷售額達3.4億美元。 除了作為藥品外，大量的硫酸軟骨素是作為改善關節病的補充產品。比如作為膳食補充劑，在美國已經風行多年。此外，其應用還擴展到了食品及飲料范疇。 美國有2100萬骨關節炎患者，且發病率仍將呈上升趨勢。目前臨床主要運用非甾體抗炎藥，但其不良反應不可小視。所以，人們將研究的興趣逐漸聚焦于軟骨保護劑，這類物質可能修復關節并可延緩其漸進性降解，硫酸軟骨素和氨基葡萄糖是首推的兩個天然化合物。實踐證明，硫酸軟骨素對改善老年退行性關節炎、風濕性關節炎有一定的效果，因此市場呈快速上升勢頭。目前，美國市場的年銷售額估計已達10億美元。 我國硫酸軟骨素產業迅速壯大 20世紀90年代中期以前，歐洲、北美等地所用硫酸軟骨素的原料主要來自當地飼養的牛、羊等動物。后來由于“瘋牛病”的影響，歐美等國開始在全球市場大量采購以豬體內軟骨加工生產的硫酸軟骨素。我國作為全球最大的生豬飼養國，憑借資源優勢，迅速成為世界硫酸軟骨素的首選采購地。 在國際市場強勁的需求拉動下，我國硫酸軟骨素產業迅速發展壯大。我國硫酸軟骨素的生產工藝是傳統的生化技術，由于技術準入門檻不高，近年來山東、四川、江蘇、湖北、河北等地的眾多中小民營企業紛紛涌入該行業。目前中國是全球硫酸軟骨素產量最大的國家，占全球產量的80%以上，2006～2009年的年平均產量為3300噸，年復合平均增長率為24%。 據國家食品藥品監管局網站數據顯示，目前我國共有31個硫酸軟骨素原料藥的生產批準文號，100多個制劑生產批準文號，17家企業通過了硫酸軟骨素原料藥的GMP認證。此外，國內還有一些生化廠也生產硫酸軟骨素原料藥，估計原料藥生產企業大約有40多家。其中，部分以出口為主的企業，如煙臺東誠、江陰技源等，都通過了歐美原料藥質量認證。 隨著國際需求量的大增，近年來我國硫酸軟骨素的出口也大幅增長。2001～2009年間，硫酸軟骨素出口量由287噸增至3431噸，增長逾10倍；出口額由0.1億美元增至2億多美元，增長逾20倍。2010年上半年，我國硫酸軟骨素出口持續大幅增長，出口量為1962噸，同比增長36.17%；出口額達1.3億美元，同比增長47.71%。 我國硫酸軟骨素主要出口市場為美國、歐洲、日本等地，其中美國作為我硫酸軟骨素第一大出口市場，出口份額約占50%。 隨著出口的持續增長，從事硫酸軟骨素出口經營的企業也越來越多。2002年，我國硫酸軟骨素出口企業僅38家，2009年已達179家。盡管出口企業數量不斷增加，但出口集中度依舊較高。2009年，硫酸軟骨素出口排名前十位的企業出口所占比重超過60%。 發展前景看好 全球大約有3.55億人患有多種骨關節病，我國的骨關節炎患者也有1億人以上，隨著人類平均壽命的延長，骨關節炎的發病率還將增加。國內外專家都在著力開發對骨關節病有確切改善和治療功效的硫酸軟骨素終端產品。此外，硫酸軟骨素在抗感染、組織再生、抗自由基和腫瘤藥物開發方面也有廣闊的應用前景。 2009年，硫酸軟骨素被收載于《中華人民共和國藥典（2010版）二部》。在新版藥典中，硫酸軟骨素的質量指標和檢測手段與國外主要國家藥典如USP、EP、JP等接軌。這一舉措對于提高我國藥品質量，促進產業發展，推動行業資源整合，提升企業和產品的國際競爭力都將帶來較深遠的影響。 在生產技術方面，目前硫酸軟骨素大多數生產企業的生產技術仍是傳統的生化技術。隨著生化分離工程的進步，硫酸軟骨素的生產技術必將被新工藝、新技術所革新，將更節能、降耗，更注重產品質量、收率和優化生物資源的綜合利用。目前，國內一些龍頭企業已在工藝技術創新上做出了富有成效的探索。 總體來看，我國硫酸軟骨素產業仍將持續健康發展，在國際市場需求旺盛的預期下，出口前景良好。 | ||
