長期毒性實驗
該藥小、中、大三個劑量分別灌胃（ig）Wistar大鼠，每天1次，每周6次,連續(xù)26周。除大劑量組的體重和攝食量在給藥后期出現(xiàn)降低之外，各給藥組的一般情況、攝食量、體重、尿常規(guī)分析、血液學(xué)指標(biāo)、血液生化指標(biāo)、臟器重量、臟器系數(shù)、系統(tǒng)尸解及病理組織學(xué)檢查，與對照組比較均無顯著性差異，未見明顯毒性反應(yīng)。停藥后4周的恢復(fù)期，各項檢測指標(biāo)均未見遲緩毒性，其中大劑量組的體重和攝食量也有明顯回升。
Beagle犬口服該藥三種劑量大、中、小，每天1次，每周6次，連續(xù)給藥39周。該藥大、中劑量組動物的體重在給藥18-26周有所減低，大劑量組與對照組比較有顯著性差異，中、小劑量組體重未見顯著性差異。給藥26周時3個劑量組動物的一般情況、心電圖檢測、各項血液學(xué)及血清生化指標(biāo)、尿常規(guī)分析、系統(tǒng)尸解、臟器系數(shù)、病理組織學(xué)檢查，與對照組比較均無統(tǒng)計學(xué)意義。繼續(xù)觀察以上所有檢測指標(biāo)。
四．項目進展:
已經(jīng)Ⅰ期臨床試驗。
五．知識產(chǎn)權(quán)
本項目已申請國內(nèi)發(fā)明專利。
