| 發布日期： 2011-03-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“沒有中標或者沒有進入基藥目錄的處方藥,轉為非處方藥后,也許會有另外一個春天。”華北一家大型制藥集團的銷售總監直言。
另外,由于非處方藥的定價權在省級物價部門,地方保護主義這一操作空間的存在,對部分地方型藥企來說無疑也是利好。 潛在風險猶存 據了解,處方藥轉OTC的程序,主要是企業提出申請,藥監局給予審批。而批與不批的一個重要考量指標,是能否提供充分的藥品安全性數據和材料。 但是,應該值得注意的是,處方藥轉為OTC,不僅意味著包括廣告行為在內的推廣模式將因此發生變化,其消費人群等都會發生變化。因此,這不僅僅是藥品制造商的商業行為,同時涉及用藥安全問題。 北京一位從事藥典研究的老專家告訴記者,以本次被轉為OTC的夏天無片為例,該藥主要成分夏天無塊莖中含少量延胡索乙素等多種生物堿,其中空褐鱗堿能用于基底神經節產生“強直性昏厥”樣現象。該藥幾年前也申請過轉為OTC,不過,鑒于該藥的原料含有少量毒性,申請一直未被批準。 “毒性問題應該首先考慮,此外,轉為OTC后,藥品說明書也要進行相應的修改,把劑量、療程、不良反應等一一都要說清楚。”該位專家如此說。 深圳微芯生物首席科學官魯先平也表示,如果一種藥品要從處方藥轉為OTC,那么,這種藥的安全性應該有非常長期的數據積累,證明其在OTC的銷售模式下,不會出現過量使用、不當使用、人體差異而出現的安全性問題。 “雙跨”是否取消仍未定 中國非處方藥協會會長白慧良告訴記者 | ||
