| 發(fā)布日期： 2011-06-08 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
近年,全球大型制藥企業(yè)綜合生產(chǎn)成本、市場(chǎng)增長(zhǎng)等因素,不斷將生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移到印度、中國(guó)等新興國(guó)家。相對(duì)而言,外資藥企普遍強(qiáng)調(diào)低碳化管理。 生產(chǎn)轉(zhuǎn)移包括兩部分,一是制劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)移,另外則是化學(xué)原料藥生產(chǎn)轉(zhuǎn)移。在制劑部分,中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)的統(tǒng)計(jì)顯示,截至目前,RDPAC 37家會(huì)員公司中70%以上在中國(guó)設(shè)立了生產(chǎn)基地,工廠數(shù)量達(dá)到49家。 目前,合資和獨(dú)資類醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量約占我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)總數(shù)的30%,銷售額占整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)品銷售額的26%~27%,是中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)上最重要的角色之一。 中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)綜合部主任許銘說(shuō),除德國(guó)、荷蘭、愛(ài)爾蘭、意大利、西班牙等國(guó)還保留一些原料藥生產(chǎn)項(xiàng)目外,其他許多企業(yè)已不在歐洲本地生產(chǎn)原料藥,特別是青霉素工業(yè)鹽類等大宗原料藥。據(jù)醫(yī)保商會(huì)統(tǒng)計(jì)的數(shù)據(jù),中國(guó)作為全球最大的化學(xué)原料藥生產(chǎn)和出口國(guó),目前可以生產(chǎn)化學(xué)原料藥近1500種,總產(chǎn)量約80萬(wàn)噸,出口比重超過(guò)1/2。 RDPAC對(duì)8家會(huì)員公司進(jìn)行的《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研》顯示,2006年到2008年期間在新建EHS(環(huán)境、安全、健康)基礎(chǔ)設(shè)施上,有1家公司投資超過(guò)1000萬(wàn)元,1家公司在500萬(wàn)到1000萬(wàn)之間,另外5家公司也各有不超過(guò)500萬(wàn)的投資用于EHS基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。同樣8家企業(yè)當(dāng)中,3家每年各投資不超過(guò)100萬(wàn)元維護(hù)EHS基礎(chǔ)設(shè)施,其余5家的維護(hù)費(fèi)用都在100萬(wàn)到200萬(wàn)元之間。 當(dāng)大部分內(nèi)資藥企還在苦惱于如何減少污染排放時(shí),外資藥企卻已經(jīng)開(kāi)始提倡“低碳化管理”理念,“在藥品的整個(gè)生命周期當(dāng)中實(shí)施節(jié)能環(huán)保”。 “從重點(diǎn)關(guān)注排放達(dá)標(biāo)到強(qiáng)調(diào)‘藥品生命周期低碳化管理’,全球大型制藥企業(yè)的視角從局部擴(kuò)大到了整體,從單一環(huán)節(jié)擴(kuò)展到全鏈條。”美國(guó)強(qiáng)生制藥、RDPAC制藥企EHS小組特別顧問(wèn)翁福宜說(shuō)。 “藥品生命周期低碳化管理”強(qiáng)調(diào)在研發(fā)、生產(chǎn)、分銷、使用和回收(拋棄)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)低碳、環(huán)保。 具有溫室效應(yīng)的二氯甲烷曾被廣泛應(yīng)用于藥品包衣的制作當(dāng)中。現(xiàn)在,制藥企業(yè)已用其他環(huán)保溶劑替代了二氯甲烷,從源頭上減少了溫室氣體的排放。 另外,跨國(guó)制藥企業(yè)所實(shí)踐的“綠色產(chǎn)品”理念,要求其嚴(yán)格審查包括原料藥廠家在內(nèi)的所有外包項(xiàng)目供應(yīng)商,并確保他們達(dá)到與本企業(yè)同等的節(jié)能環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。因此,中國(guó)以生產(chǎn)高端原料藥為主的海正藥業(yè)、華海藥業(yè)以及東陽(yáng)光藥業(yè)等,均需要通過(guò)FDA/歐盟國(guó)家相關(guān)認(rèn)證才能將產(chǎn)品供應(yīng)給跨國(guó)藥企。 RDPAC期望,中國(guó)政府能不斷嚴(yán)格相關(guān)法規(guī)和監(jiān)管,在政策方面給予相應(yīng)的鼓勵(lì)促使企業(yè)主動(dòng)節(jié)能減排,提高環(huán)保標(biāo)準(zhǔn),盡快使藥品低碳化管理的理念能夠深入到制藥產(chǎn)業(yè)鏈上的每一家企業(yè)。 | ||
