| 發布日期: 2011-08-31 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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隨著重要原研品種專利陸續到期,全球仿制藥迅速搶占高血壓市場。作為目前全球及國內高血壓治療領域的主流藥品,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARBS)即沙坦類藥物,占據全球高血壓用藥市場的重要份額。在仿制藥來勢洶洶的預期下,我國沙坦類原料藥出口即將迎來井噴。 高血壓用藥全球需求居高不下 根據2007年發布的全球高血壓影響報告,患高血壓疾病人數在全球呈增長趨勢,目前已達10億人;如不采取有效措施,2025年前,全球將有15.6億人患上這一疾病,在包括中國在內的一些國家中,高血壓患者可能增加80%。 1991年,我國進行流行病普查時的高血壓發生率為11.26%。而2004年由衛生部、科技部和國家統計局開展的“中國居民營養與健康狀況調查”顯示,中國18歲以上居民高血壓患病率為18.8%,比1990年上升了31%,患病人數增加了約7000多萬人;全國患病人數達到了1.6億人;僅我國每年用于高血壓的治療費高達366億元。 根據2005年我國最新發布的《中國高血壓防治指南》將抗高血壓藥主要分為六大類,再加上一些其它藥物,故可將降壓藥按以下七大種類劃分:鈣拮抗劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARBS)、β-受體阻滯劑、α受體阻滯劑、利尿劑、其他抗高血壓藥物。 其中,血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARBS),俗稱“沙坦類”,是繼鈣通道阻滯劑、普利類之后最新、增長最快的一大類降血壓藥物,在全球市場是最大一類抗高血壓藥物,總銷售額在230億美元以上,在國內抗高血壓藥物市場上也是三分天下有其一。“沙坦家族”的主要品種有:氯沙坦鉀(洛沙坦)、纈沙坦、厄貝沙坦、坎地沙坦酯、替米沙坦、奧美沙坦和依普沙坦。隨著其專利的陸續到期,全球通用名市場需求迅速增長,直接帶來中國沙坦類原料藥市場的一片興旺。 國內競爭相對穩定 中國沙坦類原料規模較大的品種主要有氯沙坦鉀、厄貝沙坦、纈沙坦,以及2-氰基-4-甲基聯苯等沙坦類母核中間體。隨著這幾個產品專利陸續到期,原料的出口規模開始迅猛增長。其中,氯沙坦鉀作為專利最先到期的品種,已經連續多年大幅增長,根據健康網對歷年國家海關出口統計跟蹤,該品種從2007年的50多噸增長到2010年200多噸。而2010年以來,纈沙坦和厄貝沙坦的出口也開始進入爆發期,特別是2011年上半年的出口數量已經超過了前一年全年的規模。國際上比較旺盛的采購需求曾導致一度的供應緊張,不過,國內競爭格局相對穩定和集中,因此,近來價格也相對穩定。 沙坦類重點出口企業主要是浙江華海藥業和浙江天宇藥業,另外還有珠海三鑫精細化工、臺州市瑞天醫藥化工等規模實力較小的企業,主要做一些規模較小的沙坦品種。華海藥業作為沙坦類產品的領軍人物,其洛沙坦鉀片已經于2011年6月獲得了美國上市的資格,在制劑國際化方面又添新品種。 除了上述幾個品種外,替米沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦等沙坦類其他成員,原料和中間體都有一定數量的出口。隨著沙坦原料及制劑全球仿制市場的打開,沙坦類將逐漸成長為一類出口金額過億美元的“大家族”。 未來展望 經過多年的發展,中國沙坦類原料在總體規模和競爭力上已經達到或開始超過了主要競爭者印度。特別是作為核心母核的2-氰基-4-甲基聯苯等中間體,多年來一直大量出口印度,僅2-氰基-4-甲基聯苯的年出口量就在千噸以上。而印度對母核的采購也幾乎都來自中國。這就類似青霉素產業鏈的發展規律:未來一段時間,由于國內廠家發展水平參差不齊,母核等中間體還將繼續供應印度,但隨著原料技術方面的發展更加成熟,這種局面會逐漸有所變化。 因此,未來幾年還將是沙坦類原料出口的一個黃金時期,其增長潛力不僅來自下游規模的放大,還來自競爭對手手中產能擴大的新增份額。 根據對歷年中國海關出口統計的跟蹤監測,氯沙坦鉀從2007年的50多噸增長到2010年200多噸,纈沙坦和厄貝沙坦2011年上半年的出口數量已經超過了2010年全年的規模。 | ||