受負(fù)面消息影響，臨時(shí)停牌一天的國(guó)內(nèi)大輸液龍頭科倫藥業(yè)（002422.SZ）昨晚公告稱(chēng)，被公共傳媒質(zhì)疑的“問(wèn)題產(chǎn)品”碳酸氫鈉注射液占公司銷(xiāo)售額比例很小，故對(duì)公司業(yè)務(wù)和市場(chǎng)幾無(wú)影響，另外公司尚未收到媒體報(bào)道所述的“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”。
8日，有媒體報(bào)道稱(chēng)，5月3日下午，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（下稱(chēng)“食藥總局”）通過(guò)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)召集全國(guó)碳酸氫鈉注射液主要生產(chǎn)廠商開(kāi)了座談會(huì)，秘密叫停了鈉鈣玻璃瓶包裝的碳酸氫鈉注射液。
若碳酸氫鈉注射液的鈉鈣玻璃瓶包裝被叫停為實(shí)，則涉及到科倫藥業(yè)此前被指含有玻璃碎屑的“問(wèn)題產(chǎn)品”碳酸氫鈉注射液，亦涉及到全國(guó)近200多個(gè)廠家。
而科倫藥業(yè)公告稱(chēng)，該公司應(yīng)邀出席了上述座談會(huì)，截至公告日并未收到有關(guān)“叫停鈉鈣玻璃瓶用于碳酸氫鈉注射液包裝”的通知，最終以國(guó)家有關(guān)部門(mén)的結(jié)論和決定為準(zhǔn)。
4月26日，新華社報(bào)道，目前在市場(chǎng)上流通的部分碳酸氫鈉注射液藥品內(nèi)含大量玻璃碎屑。報(bào)道中提及，生產(chǎn)廠家為四川一家上市企業(yè)所生產(chǎn)的碳酸氫鈉注射液，輕輕晃動(dòng)一下，瓶?jī)?nèi)的玻璃碎屑如碳酸飲料的氣泡一樣飛旋翻滾，其生產(chǎn)日期為2011年7月27日，有效期至2013年6月。后來(lái)有媒體證實(shí)這家川企即為科倫藥業(yè)。
碳酸氫鈉注射液主要用于治療酸中毒，為臨床常見(jiàn)的急救藥品，全國(guó)每年用量有幾千萬(wàn)瓶。但由于碳酸氫鈉具有弱堿性和高溫易降解的特性，使其容易腐蝕普通鈉鈣玻璃瓶，并產(chǎn)生玻璃碎屑。
《第一財(cái)經(jīng)日?qǐng)?bào)》從國(guó)家食藥總局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)查到，下發(fā)的碳酸氫鈉注射液生產(chǎn)批文共有216個(gè)。目前有30~40家企業(yè)在生產(chǎn)。由于鈉鈣玻璃瓶成本低，在國(guó)家招標(biāo)時(shí)有優(yōu)勢(shì)，目前國(guó)內(nèi)碳酸氫鈉注射液包裝基本使用鈉鈣玻璃瓶。
據(jù)2011年《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》數(shù)據(jù)，全國(guó)碳酸氫鈉注射液的輸液劑型總產(chǎn)量為2360萬(wàn)瓶（袋），2011年和2012年科倫藥業(yè)碳酸氫鈉注射液總產(chǎn)量分別為354萬(wàn)瓶和487萬(wàn)瓶。
可能正是考慮到安全性因素，早在2012年11月，當(dāng)時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局就發(fā)了相關(guān)文件，加強(qiáng)藥用玻璃包裝注射劑藥品監(jiān)督管理，并指出“對(duì)生物制品、偏酸偏堿及對(duì)pH敏感的注射劑，應(yīng)選擇121℃顆粒法耐水性為1級(jí)及內(nèi)表面耐水性為HC1級(jí)的藥用玻璃或其他適宜的包裝材料”。這被業(yè)內(nèi)認(rèn)為是當(dāng)局準(zhǔn)備叫停普通鈉鈣玻璃瓶包裝的訊號(hào)。
不過(guò)，記者昨日從中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)內(nèi)部人士處證實(shí)，上述座談會(huì)并未形成相關(guān)結(jié)論，食藥總局目前亦沒(méi)有取消鈉鈣玻璃瓶輸液。“至于要不要取消，要看接下來(lái)食藥總局的決定。”上述人士表示。
科倫藥業(yè)是國(guó)內(nèi)大輸液行業(yè)龍頭，該公司財(cái)報(bào)顯示，2012年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入58.85億元，同比增長(zhǎng)14.33%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤(rùn)10.88億元，同比增長(zhǎng)12.56%.“公司去年的產(chǎn)能是38億瓶（袋），這個(gè)是目前國(guó)內(nèi)最大的，另外產(chǎn)銷(xiāo)率也是行業(yè)第一的。”科倫藥業(yè)董秘熊鷹告訴本報(bào)。
興業(yè)證券研報(bào)預(yù)測(cè)，科倫藥業(yè)的大輸液今年有望超過(guò)40億瓶（袋），其中玻瓶7億多瓶、塑瓶20億瓶左右、軟袋1億多袋、直立式軟袋超過(guò)12億袋。
作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)最普遍的藥品制劑，大輸液在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求巨大。2011年國(guó)內(nèi)大輸液市場(chǎng)容量在100億瓶（袋）以上，相當(dāng)于13億人口每人輸了8瓶液，遠(yuǎn)高于國(guó)際上3瓶左右的水平。
不過(guò)，近幾年，由于廠家眾多，產(chǎn)能?chē)?yán)重過(guò)剩，基本藥物招標(biāo)限價(jià)、抗生素限用等政策造成大輸液行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)慘烈，一瓶大輸液甚至不如一瓶礦泉水。目前，大輸液兩大巨頭科倫藥業(yè)、華潤(rùn)雙鶴（600062.SH）已在全國(guó)展開(kāi)多點(diǎn)布局，競(jìng)爭(zhēng)激烈。
