| 發布日期： 2014-08-08 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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“不少企業依然在考慮是否重新啟動相應短缺品種的生產，將從品類品規、生產要求、質量標準和流通環節進行可行性論證” 籌劃醞釀兩年多的短缺藥物定點生產企業招標工作日前正式啟動。國家衛計委8月1日在官網發出公告，受工信部等部委委托，國家人口計生委藥具管理中心負責2014年度基本藥物定點生產企業招標工作。 公告顯示，本次招標的定點產品為去乙酰毛花苷注射液、甲巰咪唑片、洛貝林注射液、多巴酚丁胺注射液4個產品。采訪中，多家原本停止生產上述產品的企業均表示，目前并未因定點生產而重啟生產。據業內人士分析，在當前新版GMP改造及基層市場環境變化等大背景下，企業復產動力依然不足，預計參與投標的基本為在產企業。 全國方向明晰 按照要求，招標評審指標包括招標品種生產條件、生產保障能力、質量保障能力、原料藥供應保障情況以及招標品種過去3年的生產和銷售情況、供貨區域等。每個品種中標企業原則上為兩家，為指定區域公立醫院和基層醫療機構供貨，將統一價格，帶量或單一貨源采購。 2012年短缺藥定點生產文件下發以來，各地積極推進短缺藥物供應保障的各項工作。2013年，《江蘇省短缺藥品供應保障方案》提出，對于短缺藥本省能生產的省內定點生產;本省不能生產的，通過省際聯合采購方式集中生產。并要求建立常態化短缺藥品儲備點，在南京、徐州、淮安和泰州建立四個省級短缺藥品儲備點。 去年下半年，陜西、甘肅等多個省(市)踐行定點生產，匯總定點生產品種的年度需求量，為相關部委的遴選、規則制定及國家發改委的統一定價做好前期準備。 今年7月中旬，北京市下發了《藥品集中采購短缺藥品目錄調整制定辦法(試行)》。不過，按照本次出臺的招標公告內容理解，此前如江蘇等省規劃的定點生產以省為單位的探討或將就此結束，短缺品種的全國招標基本方向已定。 復產動力不足 過去多年來，由于全國市場需求量小、產品本身價格及利潤較低等因素的綜合影響，甲硫咪唑等藥品成為廠家的雞肋產品，市場供應時常得不到保障。為緩解藥品短缺情況的發生，國家于2012年提出短缺產品定點生產的思路并制定相關文件。 為提高廠家積極性，國家在各個層面強調定點產品必須保障生產企業合理的利潤空間，并承諾單一貨源及多年采購期等。不過，盡管短缺品種涉及的企業不在少數，但由于過去已經停產多時，近兩年很多企業并未重啟相關品種的生產。 此前定點生產文件剛下發時，擁有馬來酸麥角新堿注射液批文的中恒集團以及擁有氨苯砜片和鹽酸普魯卡因胺片批文的上海信誼均向記者表示，公司正在考慮調研是否重新啟動相關品種的生產，但尚未有定論，將從品類品規、生產要求、質量標準和流通環節進行可行性論證。“我們還需要做更多的考量，包括能夠帶來的效益等。”信誼方面人士表示。 不過，記者再次采訪上述兩家企業時，企業有關負責人均告知產品未重新安排生產。 有不愿具名的業內人士猜測，短缺藥品定點生產對大藥廠的吸引力并不大。 一方面，如中恒，產品結構豐富且拳頭產品一直考慮擴產，很多產品的利潤都遠高于短缺品種;信誼旗下產品批文眾多，公司不將精力及產能分流出來也合情合理;另一方面，國家多層面強調基本藥物的地位不可撼動，基藥市場及醫保藥品市場仍是企業資源投向的核心。此外，本次招標的產品中有3個為注射液，新版GMP升級以及新生產線的開設成本，根本不是短缺藥一年的全國銷售額所能平衡得了的。 記者查詢到，本次4個定點生產的品種均為價格較低、市場需求量很少的產品。其中，去乙酰毛花苷注射液的批文最少，僅涉及4家企業，其余3個品種均涉及20家左右的生產企業，但大多數企業近年未有連續生產的安排。4個定點生產產品包括新華制藥、白云山、江蘇吳中、齊魯等大藥企。另據相關方分析，由于目前在生產這些產品的企業不多，預計此次投標工作不會有十分大的競爭。（楊俊堅） | ||
