| 發(fā)布日期： 2011-02-09 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào) 產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來(lái)的大浪淘沙,必將形成對(duì)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的格局重塑,而創(chuàng)新永遠(yuǎn)是應(yīng)對(duì)變革的最優(yōu)方式。在新一輪結(jié)構(gòu)調(diào)整中,哪些藥品會(huì)成為新星? 進(jìn)入21世紀(jì),全球藥物研發(fā)進(jìn)入了新的瓶頸,新分子實(shí)體藥物開(kāi)發(fā)難度日益加大,延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期以及進(jìn)軍仿制藥和生物制藥成為企業(yè)的新方向。而在國(guó)內(nèi),此前的業(yè)界討論已經(jīng)形成了共識(shí),中國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)的出路就在于將仿制藥變成世界的品牌仿制藥,讓國(guó)內(nèi)目前的仿制藥走向世界,對(duì)即將到期或未進(jìn)入國(guó)內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)行首仿?lián)尫隆?/p> 在第64屆全國(guó)藥品交易會(huì)期間,國(guó)藥勵(lì)展集合了行內(nèi)專(zhuān)家的意見(jiàn),從2010年眾多新上市產(chǎn)品中挑出了10只藥品,評(píng)為2010年度“十大重磅新藥”。這10只產(chǎn)品中,產(chǎn)品類(lèi)別涵蓋了腦科、心臟、肝病、糖尿病和高血壓等大病譜用藥,也包括眼科、精神和婦產(chǎn)科等專(zhuān)科類(lèi)用藥,其中有6只為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品。 丁苯酞氯化鈉注射液(恩必普注射液) 制造商:石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)有限公司 入選理由:恩必普為一類(lèi)新藥,國(guó)際上首個(gè)作用于急性缺血性腦卒中多個(gè)病理環(huán)節(jié)的創(chuàng)新藥物。 在臨床方面,丁苯酞氯化鈉注射液相對(duì)于軟膠囊更適合于急性缺血性腦卒中患者早期使用,對(duì)于急性缺血性腦卒中患者,可以不受溶栓治療窗的限制,可改善缺血區(qū)腦灌注,改善神經(jīng)功能缺損程度,挽救半暗帶腦細(xì)胞。 在市場(chǎng)方面,恩必普軟膠囊在2009年已經(jīng)過(guò)億,其在市場(chǎng)渠道的建設(shè)和終端認(rèn)可度上已經(jīng)打下良好基礎(chǔ),并且已經(jīng)向歐美等主流市場(chǎng)進(jìn)行專(zhuān)利輸出,國(guó)際市場(chǎng)也已擁有一定基礎(chǔ)。 左西孟旦注射液 制造商:齊魯制藥有限公司 入選理由:左西孟旦為新一代鈣離子增敏劑型正性肌力藥物,作為正性肌力藥物用于短程失代償性心力衰竭的治療。 臨床上,相對(duì)于傳統(tǒng)正性肌力藥物,本品具有獨(dú)特的雙重作用模式,能增加心臟輸出,并使血管擴(kuò)張,本品在改善心臟泵功能時(shí)并不增加心率,能有效緩解癥狀,改善預(yù)后;同時(shí)本品也能使靜脈、動(dòng)脈和腦血管擴(kuò)張,降低前負(fù)荷和后負(fù)荷,改善冠狀血流。急性心肌梗死病人使用本品,其血液動(dòng)力學(xué)和臨床癥狀也可獲得改善;本品不影響心肌舒張,也不增加惡性心律失常危險(xiǎn),且口服有效(處在臨床階段)。 市場(chǎng)上,左西孟旦已在歐美等30多個(gè)國(guó)家上市使用,2010年我國(guó)首部《急性心力衰竭診斷與治療指南》將左西孟旦推薦為IIa類(lèi)建議、B級(jí)證據(jù)使用藥物。齊魯制藥的左西孟旦注射液是國(guó)內(nèi)目前唯一獲證上市的產(chǎn)品,此前并沒(méi)有進(jìn)口產(chǎn)品。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸 制造商:浙江海正藥業(yè)股份有限公司 入選理由:腺苷蛋氨酸為肝硬化及各種原因?qū)е碌母沃舴e癥治療藥物,開(kāi)發(fā)于上世紀(jì)50年代,市場(chǎng)以意大利基諾公司的思美泰為絕對(duì)主導(dǎo)。近年來(lái)該類(lèi)藥物粉針注射劑增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)較為明顯。 注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸為該類(lèi)藥物的國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,為思美泰替代產(chǎn)品,適用于妊娠期肝內(nèi)膽汁郁積,可以有效預(yù)防肝性腦病,未來(lái)在國(guó)內(nèi)有望獲得價(jià)格與市場(chǎng)的雙重優(yōu)勢(shì)。 鹽酸米那普侖片 制造商:上海現(xiàn)代制藥股份有限公司 入選理由:本品為新型的特異性5-HT和NE再攝取抑制劑(SNRI)第4代抗抑郁藥,國(guó)內(nèi)首家上市生產(chǎn)。該產(chǎn)品一系列顯示抗抑郁活性試驗(yàn)表明其活性高,并且無(wú)抗膽堿能作用,口服劑量超過(guò)100mg/Kg有輕微鎮(zhèn)靜作用。它可用于治療抑郁癥的主要癥狀(焦慮、記憶與睡眠障礙、動(dòng)作遲緩)而不產(chǎn)生自殺危險(xiǎn),耐受性好,不良反應(yīng)發(fā)生率低,療效優(yōu)于SSRI類(lèi)藥。 在新型抗抑郁藥物中,盡管外資原研藥物價(jià)格多在10元以上,而國(guó)產(chǎn)藥物多低于10元,但是由于品牌知名度高,臨床推廣得到認(rèn)可,原研藥品仍占據(jù)了絕大部分市場(chǎng)份額,因此該產(chǎn)品的推廣單純依靠?jī)r(jià)格很難打動(dòng)專(zhuān)科醫(yī)生的臨床處方,還必須在品牌建設(shè)上多下功夫。
卵磷脂絡(luò)合碘膠囊 制造商:西安力邦制藥有限公司 入選理由:卵磷脂絡(luò)合碘膠囊主要用于血管痙攣性視網(wǎng)膜炎、出血性視網(wǎng)膜炎、玻璃體出血、玻璃體混濁、中央靜脈閉合性視網(wǎng)膜炎和嬰兒哮喘、支氣管炎、缺碘性甲狀腺腫、缺碘性甲狀腺機(jī)能減退。 卵磷脂絡(luò)合碘膠囊的原研產(chǎn)品為日本第一三共株式會(huì)社生產(chǎn)的沃麗汀(卵磷脂絡(luò)合碘片),其為眼科用藥的抗炎抗感染類(lèi)藥物中,單品銷(xiāo)量最高的產(chǎn)品,具有很高的市場(chǎng)認(rèn)可度。西安力綁的卵磷脂絡(luò)合碘膠囊為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,有望成為沃麗汀唯一的競(jìng)爭(zhēng)者。 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片 制造商:合肥立方制藥有限公司 入選理由:甲磺酸多沙唑嗪通過(guò)擇性作用于節(jié)后α1-腎上腺素受體,使周?chē)軘U(kuò)張,周?chē)茏枇档投档脱獕?用于原發(fā)性高血壓;還可作用于前列腺和膀胱頸平滑肌的α1-腎上腺素受體,使膀胱頸、前列腺、前列腺包膜平滑肌松弛,尿道和膀胱阻力減低,從而減輕前列腺增生引起的尿道阻塞癥狀,用于良性前列腺增生。 甲磺酸多沙唑嗪的原研產(chǎn)品為輝瑞制藥的可多華,其在2006~2008年的平均增長(zhǎng)率達(dá)到50%左右,市場(chǎng)份額占高血壓用藥中α受體阻滯劑類(lèi)的1/3左右。合肥立方制藥的甲磺酸多沙唑嗪緩釋片同樣為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,其老年人常見(jiàn)病的三合一治療作用為最大優(yōu)勢(shì),但適應(yīng)癥所在用藥類(lèi)別競(jìng)爭(zhēng)激烈。 卡前列素氨丁三醇注射液 制造商:常州四藥制藥有限公司 入選理由:卡前列素氨丁三醇適用于妊娠期為13周至20周的流產(chǎn),本藥的使用可令人滿(mǎn)意地控制出血。在大多數(shù)病例中,以此種方式給藥可終止致命性的出血,且可避免進(jìn)行緊急手術(shù)。 卡前列素氨丁三醇原研產(chǎn)品為美國(guó)法瑪西亞普強(qiáng)公司生產(chǎn)的欣母沛,常州四藥制藥的產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品。 復(fù)方別嘌醇片 制造商:廣東世信藥業(yè)有限公司 入選理由:別嘌呤醇是至今惟一能有效減少尿酸生成、降低血及尿中尿酸的水平來(lái)治療原發(fā)性痛風(fēng)的藥物,它在體內(nèi)能競(jìng)爭(zhēng)性地抑制次黃嘌呤醇的活性,使次黃嘌呤、黃嘌呤合成尿酸受阻,從而降低血尿酸的濃度。 痛風(fēng)國(guó)內(nèi)發(fā)病率較低,市場(chǎng)相對(duì)較小,但是發(fā)病率呈較快上升趨勢(shì)。該類(lèi)用藥市場(chǎng)目前主要仍由一些老品種把持,新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)緩慢。這類(lèi)產(chǎn)品中,別嘌醇價(jià)格較低,按金額計(jì)算市場(chǎng)份額不高,但是其使用量最大,臨床基礎(chǔ)非常廣泛。廣東世信藥業(yè)的復(fù)方別嘌醇片為國(guó)內(nèi)首仿產(chǎn)品,在國(guó)內(nèi)為獨(dú)家抗痛風(fēng)藥物,市場(chǎng)潛力巨大。 脂肪乳氨基酸(18)注射液 制造商:四川科倫藥業(yè)股份有限公司 入選理由:隨著國(guó)內(nèi)大輸液競(jìng)爭(zhēng)的不斷升級(jí),新產(chǎn)品成為占領(lǐng)市場(chǎng)的重要手段。目前非PVC軟包裝輸液正在向雙室袋和三室袋輸液產(chǎn)品轉(zhuǎn)變。 科倫脂肪乳氨基酸(18)注射液為國(guó)產(chǎn)首家雙室袋腸道營(yíng)養(yǎng)藥物,在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)具有領(lǐng)先性,未來(lái)市場(chǎng)潛力巨大。 精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70) 制造商:江蘇萬(wàn)邦生化醫(yī)藥股份有限公司 入選理由:隨著國(guó)內(nèi)發(fā)病人群的增多,跨國(guó)公司對(duì)中國(guó)糖尿病用藥市場(chǎng)日益重視,國(guó)內(nèi)藥企也加大了對(duì)胰島素產(chǎn)品的研發(fā),通化東寶和甘李藥業(yè)為國(guó)內(nèi)胰島素生產(chǎn)企業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè),但是產(chǎn)業(yè)化難以實(shí)現(xiàn),制劑產(chǎn)品過(guò)于單一以及新產(chǎn)品少等因素制約著國(guó)內(nèi)企業(yè)在胰島素市場(chǎng)的快速發(fā)展 需要長(zhǎng)期注射的局限性使得非注射型胰島素逐漸成為世界領(lǐng)先技術(shù)的攻克焦點(diǎn),但是今后相當(dāng)長(zhǎng)時(shí)間內(nèi),糖尿病用藥市場(chǎng)仍將以注射型胰島素為主導(dǎo)。 精蛋白重組人胰島素混合注射液(30/70)為國(guó)產(chǎn)中長(zhǎng)效胰島素,該產(chǎn)品的上市使得國(guó)內(nèi)胰島素競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力進(jìn)一步加強(qiáng),增加與國(guó)外品牌的競(jìng)爭(zhēng)實(shí)力,未來(lái)發(fā)展值得關(guān)注。(記者 楊俊堅(jiān))
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