| 發布日期： 2011-09-06 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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被喻為“史上最嚴”《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(征求意見稿)公開征求意見將于9月5日截止,抗生素生產企業提前感受到陣陣秋涼。據一位不愿透露姓名的業內分析師透露,目前約千億元的抗生素市場將可能縮容200-300億元,他認為,抗生素企業增速下滑最嚴重的時期已經過去,下半年可能還會小步下滑。 新規劍指抗生素濫用 根據征求意見稿,三級醫療機構抗菌藥物品種原則上不超過50種,二級醫院不超過35種,同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種,處方組成類同的復方制劑1-2種。另外,抗生素藥品在臨床上分非限制使用、限制使用與特殊使用3個級別管理。即根據患者病情、抗生素功效,每種抗生素藥品有不同等級劃分。 這次征求意見的是第二稿,今年4月衛生部發布了第一輪《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》。業內人士認為,衛生部7月份下發的《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》意味著我國規范抗菌藥物使用的大幕已經拉開。 對于上市公司而言,“第一輪所有的抗生素企業都會受到波及,生產三、四代頭孢比較多一點的企業受影響比較大。”一位醫藥分析師表示。市場普遍認為不在管理范圍內的抗感染中藥制劑存在一定程度利好,而上市公司中白云山、云南白藥、紅日藥業等都有相關的中藥抗菌產品。 但有分析師表達了他的不同意見:“第一稿沒有說中藥抗感染制劑,市場聯想中藥可能受限制;但第二稿明確把中藥排除在外,因此中藥利好只是相對與第一稿而言,抗菌藥物新規對中藥抗菌藥的用量不會有影響,主要是限制濫用的問題。” 抗菌藥物的不合理使用在世界性范圍內普遍存在,2011年世界衛生日的主題即為“今天不采取行動,明天就無藥可用。”按照WHO標準,醫院抗菌藥物平均使用率應低于30%,然而,目前我國抗菌藥物使用率約為46.5%,住院患者抗菌藥物平均使用率高達70%,外科手術患者使用率甚至為97%-100%。 由于高度濫用,抗菌藥成為我國第一大用藥,這一現象極不合理。衛生部醫政司焦雅輝處長曾對媒體表示,衛生部將用3年的時間對抗菌藥使用的不規范情況進行整治。而今年陸續出爐的新規足見衛生部著力解決抗菌藥濫用的決心。 頭孢類原料量價齊跌 記者昨日采訪的幾家生產抗生素的上市公司均表示,新規尚未出臺正式文件,不方便置評。但有分析師指出,抗生素訂單減少、銷售增速下滑的局面在今年上半年已經顯露出來。一致藥業2011年中報顯示,其頭孢類產品營收為8億元,同比增長15.69%;而在2010年上半年,頭孢類產品營收為6.92億元,同比增長幅度為75.28%,增速驟降十分明顯。一致藥業的呼吸系統止咳用藥2011年上半年雖然營收僅為1.24億元,但增幅為39.21%,也遠遠超過頭孢類產品。而華北制藥的頭孢類產品在今年上半年實現營收5.41億元,同比下滑4.45%。 從細節來看,新規還要求醫生除了要經過抗菌藥物臨床應用培訓并考核合格外,還明確了每個醫生的相應抗菌藥物處方權限。據悉,限制級抗生素只有副主任醫師以上級別才能開處。業內人士認為,由于“以藥養醫”的關系,醫院依舊會偏好使用銷量大的品種,對銷售已經上量的大抗生素品種而言,影響有限。 有分析師表示:“從耐藥性、價格、療效3個指標來看,頭孢三、四代價格高、耐藥性強的情況多一些,導致濫用增加,所以發改委在2009年的基藥目錄里面二代頭孢比較多,三代頭孢基本沒有涉及。”北京東方比特科技有限公司(健康網)總經理、首席研究員吳惠芳也認為,受影響最大的將是療效上同質化的品種,耐藥性強的品種以及同品仿制廠家過多的品種,其主要集中在二、三、四代頭孢以及喹諾酮類藥中。 抗生素上游企業同樣受到牽連,目前部分原料量價齊跌,如頭孢類抗生素重要中間體7-ACA價格已從去年860元/噸的高位跌破500元/噸,而青霉素中間體6-APA價格也從225元/噸降至190元/噸,頭孢曲松原料藥價格由1000元/噸跌至600元/噸。齊魯證券研究報告顯示,下游經銷商開始減少訂單,盡量避免存貨,部分醫院已開始對抗生素使用進行限制,抗生素使用量和使用品種大幅下降。 齊魯證券研究報告顯示,目前抗生素行業面臨前所未有的挑戰,原有高端產品終端優勢不再,限制使用后意味很多產品極有可能退出部分高端市場,而低端產品又薄利難銷,行業盈利水平面臨拐點。從整個行業來看,抗感染藥物銷售占比已從1999年的30.73%下降到了2010年的23.10%。 | ||
