| 發布日期： 2011-12-23 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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放眼當前的醫藥市場,主要用于降血脂的他汀仿制藥領域儼然一片新“藍海”。 在昨日舉行的2011年第二屆他汀和沙坦產業論壇上,與會專家一致表示,今年他汀和沙坦類原料藥增長穩定,出口迅猛。值得關注的是,在原研藥專利到期的影響下,我國的仿制藥進程明顯加速。 據美林控股集團高級研究員蔡德山向記者介紹,以阿托伐他汀為例,今年1-10月,國內醫院阿托伐他汀用藥仍呈現出持續性增長的態勢,預計全年用藥同比增長40%,表現出強勢發展。 目前,國內具有工業化生產規模的他汀類原料藥有6個品種,分別是,洛伐他汀、辛伐他汀、阿托伐他汀、美伐他汀、普伐他汀和氟伐他汀。國內總產能已超過1000噸規模,成為外貿出口特色原料藥的重要品質之一。 作為降血脂藥物,他汀藥物推進了心血管類藥物的發展進程。來自世衛組織最新公布的數據顯示,全球每年有1750萬人死于心腦血管疾病,而我國每年大約有260萬人死于該類疾病。心腦血管疾病已經成為導致人類死亡的主要因素。 據美國IMS數據顯示,2011年全球調血脂市場達到364億美元,同比增長3.12%,占心血管類藥物1/3以上份額。而他汀已占全球藥品市場4.6%,僅次于抗腫瘤藥物,居于第二位品種。在調血脂處方藥市場中,他汀類藥物占據了90%以上份額。 隨著輝瑞等國際巨頭企業的相關產品專利逐漸到期,國內他汀類藥物的仿制模式已經提速。 在研發報批中的阿托伐他汀及其復方制劑的企業就有近20家之多。如北京嘉林藥業、濟南康爾貝制藥、河南天方藥業、浙江新東港等。 在德國仿制藥排名前五的史達德公司的采購經理秦為民表示,加快仿制,對老百姓來說是好事。經過仿制,藥品的品種更多,價格下降。對藥企來說,仿制藥上市更快,市場成熟,有利于企業獲得更大發展機會。“企業有了盈利之后,反過來也會加大研發的投入,形成良性循環。” 來自安琪酵母的研發中心的相關人士也向本報記者表示,企業已經瞄準了他汀類藥物的市場,已經同其他企業一起開展了聯合開發仿制相關藥物。 同時,蔡德山提醒企業,目前國家對他汀類仿制藥的審批已經趨嚴,要求向原研藥看齊,值得密切關注。 | ||
