| 發(fā)布日期： 2010-02-01 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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根據(jù)國情，我國疫苗企業(yè)主要由國有疫苗企業(yè)、民營疫苗企業(yè)、外資疫苗企業(yè)三類企業(yè)組成，國有疫苗企業(yè)包括中國生物技術(shù)集團(tuán)下的六大生物制品研究所、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所等。民營企業(yè)有近30家，上市企業(yè)有華蘭生物、遼寧成大，其他成長迅速的企業(yè)有重慶智飛等。外資企業(yè)以葛蘭素史克和賽諾菲-巴斯德為主。 利潤分配格局重構(gòu)二類醫(yī)藥疫苗市場(chǎng) 我國一類疫苗主要被國有企業(yè)占據(jù)，而二類疫苗則以民營企業(yè)為主。2005年3月16日，國務(wù)院第83次常務(wù)會(huì)議通過了《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，將公民自費(fèi)并且自愿接種的二類疫苗市場(chǎng)放開，經(jīng)營二類疫苗的資格范圍得到擴(kuò)大。盡管藥品零售企業(yè)仍被禁止從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)，但《條例》規(guī)定：“藥品批發(fā)企業(yè)依照本條例的規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后可以經(jīng)營疫苗”，這就打破了過去由各級(jí)疾病預(yù)防控制中心“一統(tǒng)天下”經(jīng)營疫苗的局面。對(duì)經(jīng)營者而言，這種利潤分配格局的改變帶來的是“一個(gè)新的商業(yè)機(jī)會(huì)”。 市場(chǎng)經(jīng)營的放開使得二類疫苗踏上高速發(fā)展的軌道，從批簽發(fā)數(shù)量來看，2009年二類批簽發(fā)量達(dá)到2.13億劑。 流腦疫苗：用量快速增長 目前，在我國上市的流腦疫苗主要有4種，包括A群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗和ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗。研發(fā)中的疫苗有AC群腦膜炎球菌-b型流感嗜血桿菌多糖結(jié)合疫苗、ABC三價(jià)流腦疫苗。以每年新生兒1600萬人計(jì)算，幾類流腦疫苗的需求量在1600萬～8000萬劑不等。 在國家免疫規(guī)劃中，A群C群流腦多糖疫苗只針對(duì)3歲和6歲兒童接種，按1600萬新生兒計(jì)算，該疫苗的理論市場(chǎng)容量為3200萬劑。ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可針對(duì)2～15 歲的人群以及青壯年人群，且每隔3年需接種一針，考慮到我國與國際上的交流越來越密切，Y群W135群流腦在我國爆發(fā)的可能性也越大，因此，未來 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗可能替代A群C群流腦多糖疫苗，按5個(gè)年齡組保守估計(jì)，該疫苗的理論容量為8000萬劑。由于A群C群流腦結(jié)合疫苗的接種程序?yàn)椋夯A(chǔ)免疫3針，從3月齡開始接種，第2年加強(qiáng)一針，共接種4針，按1600萬新生兒計(jì)算，該疫苗的理論市場(chǎng)容量為6400萬劑。 A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗：此類疫苗的生產(chǎn)企業(yè)有蘭州生物制品研究所、浙江天元和賽諾菲-巴斯德。隨著A群C群腦膜炎菌多糖疫苗被納入一類疫苗范圍，國外進(jìn)口產(chǎn)品的使用空間將收窄。 A、C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗：生產(chǎn)A群C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗的企業(yè)有無錫羅益、北京綠竹和云南沃森，2009年該疫苗的產(chǎn)量為263.67萬劑，而理論需求在6400萬劑以上，其供需缺口較大。 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗：目前國內(nèi)有浙江天元和北京綠竹兩家公司生產(chǎn)ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗，這兩家企業(yè)的產(chǎn)品均在2008年開始上市。此外，華蘭生物已于2009年7月取得生產(chǎn)批件，8月份接受了GMP現(xiàn)場(chǎng)核查，預(yù)計(jì)其產(chǎn)能為1000萬劑。 2008年A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗被納入國家免疫規(guī)劃后，國家招標(biāo)采購為3200萬劑，較2007年增長了85.2%。2009年，該疫苗銷售量為1979.5萬劑，預(yù)計(jì)未來國家將繼續(xù)進(jìn)行招標(biāo)采購，每年規(guī)模維持在3200萬劑左右。 2008年以前只有蘭州所一家企業(yè)生產(chǎn)A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗，均由智飛生物代銷。2008年后，AC 群腦膜炎球菌多糖疫苗納入國家擴(kuò)大的免疫規(guī)劃，主要由國家招標(biāo)采購，故該疫苗不再代銷。同年浙江天元生產(chǎn)的A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗上市，其銷量為 650萬劑，市場(chǎng)份額為21%，蘭州所繼續(xù)保持領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)，銷量達(dá)到2500萬劑，其市場(chǎng)份額高達(dá)79%。 A、C群腦膜炎球菌結(jié)合疫苗于2007年上市，規(guī)模為371.5萬劑，2008年有增長較快，達(dá)到630萬劑，到2009年銷量為達(dá)到682.5萬劑。以2009年為基數(shù)，預(yù)計(jì)該疫苗將以34%左右的復(fù)合增長率增長，到2013年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到2200萬劑左右。 ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗：該疫苗于2008年上市，當(dāng)年銷量為300萬劑左右，2009年銷量為717.2萬劑。考慮到ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗對(duì)A、C群腦膜炎球菌多糖疫苗的替代性，以及二類疫苗的復(fù)合增長率，預(yù)計(jì)該疫苗今后將以很快速度增長，以2009年為基數(shù)的復(fù)合增長率為33%左右。 Hib結(jié)合疫苗：供需有缺口 b型流感嗜血桿菌（Hib）是流感嗜血桿菌的一種，具有極強(qiáng)的侵襲力。在流感嗜血桿菌引起的嚴(yán)重感染中，幾乎90%是由B型引起的。主要引起腦膜炎、肺炎、心包炎、關(guān)節(jié)炎、菌血癥等疾病，其中腦膜炎、肺炎是導(dǎo)致嬰幼兒死亡的主要原因。 據(jù)國內(nèi)有關(guān)專家的研究，Hib不僅是我國小兒化膿性腦膜炎的首要原因，而且是小兒肺炎的主要病因之一。近年來的研究表明，Hib已成為我國兒童呼吸道的首位致病菌，主要引起下呼吸道感染，以肺炎為主，2歲以下幼兒感染率較高，而使用Hib疫苗是控制Hib侵襲性疾病的有效措施。 預(yù)防Hib感染的疫苗有b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗；國外跨國企業(yè)賽諾菲-巴斯德公司、葛蘭素史克公司以及默克公司均有產(chǎn)品投放中國市場(chǎng)，國內(nèi)蘭州生物制品研究所占有Hib疫苗主要的市場(chǎng)份額。按1600萬新出生兒接種1針?biāo)悖袌?chǎng)需求量為1600萬支，按基礎(chǔ)免疫3針，一年后加強(qiáng)1針，則市場(chǎng)需求量達(dá)到6400萬支。 目前，Hib結(jié)合疫苗生產(chǎn)企業(yè)有蘭州生物制品研究所、玉溪沃森、賽諾菲-巴斯德、葛蘭素史克和默沙東。北京綠竹研發(fā)的Hib結(jié)合疫苗目前已完成Ⅲ期臨床。2009年，Hib結(jié)合疫苗批簽發(fā)總量為2462.25萬劑，較08年增長23%。該疫苗的理論需求量為6400萬劑，國內(nèi)企業(yè)總產(chǎn)能不足，而進(jìn)口疫苗價(jià)格又很高，其供需缺口很大。 自從Hib結(jié)合疫苗上市后，其產(chǎn)銷量以較高的速度增長，2007年增長率超過100%，2008年增長率為 49.7%，2008年該疫苗銷量為1534.6萬劑，2009年銷量約為1560.9萬劑。考慮到國內(nèi)產(chǎn)能的限制和進(jìn)口產(chǎn)品份額的降低，以2009年銷量為基數(shù)，預(yù)計(jì)該疫苗未來將以20%以上的復(fù)合增長率增長，2013年時(shí)其規(guī)模將達(dá)到3300萬劑左右。國外很多國家已將該疫苗納入免疫規(guī)劃，若我國該疫苗未來被納入免疫規(guī)劃，則其規(guī)模會(huì)迅速上升。 甲肝疫苗：銷量增收入降 甲型肝炎是一種病毒性肝臟疾病，它可造成輕度或嚴(yán)重疾患。甲型肝炎通過糞口途徑傳播，我國每年估計(jì)有140 萬甲型肝炎新發(fā)病例。預(yù)防甲型肝炎的疫苗有甲肝減毒活疫苗和甲肝滅活疫苗兩種。由于制備原理的不同，在有效性和安全性上存在一定差異，相對(duì)于減毒活疫苗，滅活疫苗具有更好的穩(wěn)定性，而甲肝減毒活疫苗的接種程序簡單，價(jià)格相對(duì)便宜，是世界衛(wèi)生組織推薦使用的甲肝疫苗。 | ||
