| 發(fā)布日期： 2014-03-18 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)啟動(dòng)，令相應(yīng)板塊昨日高調(diào)領(lǐng)漲，其中陽(yáng)普醫(yī)療漲停，通策醫(yī)療、寶萊特、九安醫(yī)療、愛(ài)爾眼科、冠昊生物等漲幅均超過(guò)5%.記者了解到，醫(yī)療器械成為今年各路資本競(jìng)逐的標(biāo)的，行業(yè)并購(gòu)浪潮將繼續(xù)涌動(dòng)。此時(shí)啟動(dòng)整治醫(yī)療器械行業(yè)的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)將促進(jìn)行業(yè)有序發(fā)展，相關(guān)上市公司有望從中受益。 3月17日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)布會(huì)通報(bào)，為解決社會(huì)關(guān)注度高、群眾反映強(qiáng)烈的醫(yī)療器械熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，總局決定自3月中旬開(kāi)始，在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。 近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，總體上安全形勢(shì)平穩(wěn)向好。但是，由于我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展起步較晚，產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模較小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)相對(duì)薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)行為時(shí)有發(fā)生，有的產(chǎn)品質(zhì)量安全存在隱患。對(duì)此，食藥監(jiān)總局希望通過(guò)開(kāi)展此次專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，營(yíng)造嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)，有效懲處違法違規(guī)行為，進(jìn)一步完善監(jiān)管制度機(jī)制，達(dá)到整治一類(lèi)產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的，切實(shí)保障公眾用械安全。 事實(shí)上，今年開(kāi)年，已有數(shù)十家醫(yī)藥上市公司集體停牌籌劃重大事項(xiàng)，新一輪醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)潮拉開(kāi)序幕。醫(yī)藥行業(yè)研究員分析認(rèn)為，上述并購(gòu)重組以醫(yī)療器械類(lèi)上市公司居多，大多數(shù)并購(gòu)目標(biāo)都與醫(yī)療服務(wù)以及醫(yī)療器械資產(chǎn)有關(guān)。 此外，在國(guó)家醫(yī)療服務(wù)政策導(dǎo)向的推動(dòng)下，醫(yī)療器械也被業(yè)界認(rèn)為是今年資本市場(chǎng)最具投資價(jià)值的領(lǐng)域之一。三江資本向記者表示，公司今年將繼續(xù)重點(diǎn)布局醫(yī)療器械，尤其是以骨科為主的傳統(tǒng)醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)⑹枪疚磥?lái)重點(diǎn)關(guān)注的領(lǐng)域。而這一投資思路同樣得到同創(chuàng)偉業(yè)、九鼎投資等知名PE大佬的認(rèn)可�？梢�(jiàn)，在醫(yī)藥眾多細(xì)分行業(yè)中，醫(yī)療器械行業(yè)仍將延續(xù)前期的并購(gòu)熱潮。 業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著國(guó)家開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，醫(yī)療器械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)環(huán)境將得優(yōu)化，有助于加速企業(yè)優(yōu)勝劣汰，魚(yú)躍醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療、陽(yáng)普醫(yī)療、通策醫(yī)療、寶萊特等醫(yī)療器械龍頭企業(yè)有望從中受益，品牌影響力以及市場(chǎng)份額將得到進(jìn)一步擴(kuò)大。 -------------- 食藥監(jiān)總局出手嚴(yán)打倒逼醫(yī)療器械行業(yè)整合加速 醫(yī)療器械行業(yè)的嚴(yán)厲監(jiān)管正在倒逼行業(yè)加速整合升級(jí)。 國(guó)家食藥監(jiān)總局昨日（3月17日）召開(kāi)發(fā)布會(huì)，宣布從3月中旬開(kāi)始在全國(guó)集中開(kāi)展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。受行業(yè)消息影響，相關(guān)上市公司股價(jià)紛紛走高。 為何國(guó)家食藥監(jiān)總局選擇在這一時(shí)間節(jié)點(diǎn)展開(kāi)高壓嚴(yán)打？國(guó)家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人顏江瑛坦言，就目前的情況來(lái)說(shuō)，總的來(lái)講，我國(guó)家醫(yī)療器械安全形勢(shì)總體是平穩(wěn)向好的。但是，由于中國(guó)醫(yī)療器械的行業(yè)發(fā)展起步比較晚，產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模還是偏小，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)也相對(duì)薄弱，一些企業(yè)違法違規(guī)的行為時(shí)有發(fā)生，及時(shí)展開(kāi)順應(yīng)市場(chǎng)監(jiān)管態(tài)勢(shì)的嚴(yán)打行動(dòng)就顯得十分必要。 實(shí)際上，近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛，市場(chǎng)容量不斷擴(kuò)大，但整體產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)松散、集中在低端技術(shù)層面。 一位國(guó)內(nèi)上市醫(yī)療器械公司高層向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者坦言，目前國(guó)內(nèi)監(jiān)測(cè)類(lèi)醫(yī)療器械發(fā)展較好，尤其是出口業(yè)務(wù)增長(zhǎng)快，但治療類(lèi)醫(yī)療器械依然是短板。 在這樣的背景下，不少業(yè)內(nèi)人士將監(jiān)管部門(mén)的此輪整頓視作行業(yè)利好，它將將加速大公司及行業(yè)集中化。 其實(shí)，去年開(kāi)始醫(yī)療器械行業(yè)的整合規(guī)范就已在加速�！睹咳战�(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，國(guó)家食藥監(jiān)總局先后頒布了《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》（修訂草案）、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序（試行）》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》及104項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管從注冊(cè)、創(chuàng)新審評(píng)、生產(chǎn)、流通經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了全方面覆蓋。今年3月4日，國(guó)家藥監(jiān)局官員在醫(yī)藥界兩會(huì)代表委員座談會(huì)上透露，今年將對(duì)醫(yī)療器械方面的文件、條例、法規(guī)進(jìn)行全面修訂。 中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)姜峰此前也曾公開(kāi)指出，伴隨新政策的出臺(tái)，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的升級(jí)整合趨勢(shì)將更為迅速。與此同時(shí)，醫(yī)療器械行業(yè)并購(gòu)也在加劇，前段時(shí)間魚(yú)躍醫(yī)療剛剛宣布收購(gòu)華潤(rùn)晚東，和佳股份近日也公告稱公司因籌劃重大資產(chǎn)重組而停牌。 多家機(jī)構(gòu)研報(bào)稱，下一個(gè)十年，從診斷、監(jiān)護(hù)、治療到給藥的醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域?qū)㈤_(kāi)啟智能化時(shí)代，醫(yī)療器械行業(yè)向便攜化、智能化發(fā)展是大勢(shì)所趨，未來(lái)將向慢性病相關(guān)領(lǐng)域、中高端進(jìn)口替代和移動(dòng)智能醫(yī)療延伸。 黎曉明分析稱，醫(yī)療器械行業(yè)整頓一直都在進(jìn)行，此次整頓估計(jì)是結(jié)合“3.15”的專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，應(yīng)該不會(huì)對(duì)行業(yè)格局造成重大影響，“股價(jià)上漲可能還是與投資者對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)看好有關(guān)。” 顏江瑛進(jìn)一步透露，“為期五個(gè)月的醫(yī)療器械整治專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)結(jié)束后，并不代表著我們的整治收尾，可以說(shuō)整治行動(dòng)收尾，我們的工作并不收?qǐng)�。�?guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局也將繼續(xù)保持打擊醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的高壓態(tài)勢(shì)，不斷鞏固我們專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)的成果，進(jìn)一步推動(dòng)法規(guī)制度建設(shè)，完善監(jiān)管的長(zhǎng)效機(jī)制。”（每日經(jīng)濟(jì)新聞）
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