| 發布日期： 2010-12-28 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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證券代碼:000963證券簡稱:華東醫藥公告編號:2010-044 華東醫藥股份有限公司關于控股子公司杭州中美華東制藥有限公司出資2500萬元受讓新藥技術的關聯交易公告 本公司及董事會全體成員保證信息披露的內容真實、準確和完整,沒有虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏。 一、關聯交易概述 1、本公司2010年12月23日召開的六屆十四次董事會議審議通過了《關于公司控股子公司杭州中美華東制藥有限公司(以下簡稱:中美華東,本公司持有其75%的股份)出資2500萬元獨家受讓杭州華東醫藥集團生物工程研究所有限公司(以下簡稱:生物工程研究所)吡格列酮二甲雙胍片和伏格列波糖新藥技術的關聯交易議案》。根據《深圳證券交易所股票上市規則》的相關規定,生物研究所與中美華東均為本公司關聯方,本次交易構成關聯交易。關聯董事李邦良、周金寶、萬玲玲對該議案進行了回避表決,獨立董事和其他董事共6人進行了表決,表決結果為6票同意,沒有反對和棄權。 該事項在提交董事會審議前已獲得公司獨立董事張靜璃、祝衛、熊澤科的事前認可,獨立董事并對本次關聯交易發表了獨立意見。 2、生物研究所2010年臨時股東會已同意上述轉讓行為,并同意由中美華東委托中國證監會認定的具有證券從業資格的坤元資產評估有限公司(以下簡稱"坤元評估公司",原浙江勤信資產評估有限公司)對此次轉讓涉及的吡格列酮二甲雙胍片新藥技術和伏格列波糖原料藥及制劑產品生產技術(以下簡稱"新藥技術")進行資產評估,并以評估價格為依據協商確定轉讓價格。 3、2010年12月23日,生物研究所與中美華東簽訂了相關的《新藥技術轉讓合同書》,由生物研究所將擁有的上述新藥技術轉讓給中美華東。 4、本次關聯交易不構成《上市公司重大資產重組管理辦法》規定的重大資產重組,亦不需獲得相關部門的批復。因該關聯交易成交金額不足3000萬元,根據《深圳證券交易所股票上市規則》的規定,該事項不需提交公司股東大會審議。 二、關聯方基本情況杭州華東醫藥集團生物工程研究所有限公司,成立于2002年6月,法定代表人潘福生,注冊資本為300萬元,由杭州華東醫藥集團投資有限公司(持股95%)和自然人潘福生(持股5%)共同出資組建。經營范圍為化學原料藥和化學藥制劑研究開發等。 生物研究所的控股股東為杭州華東醫藥集團投資有限公司,成立于2002年3月,由杭州華東醫藥集團有限公司出資組建,是其控股股東。由于杭州華東醫藥集團有限公司同時又是本公司第二大股東 (持有股份17.72%),本公司又是中美華東的控股股東(持有其75%股份),故本次交易構成關聯交易。截至2010年09月30日,生物研究所總資產為4,593.59元,總負債為1,098.01萬元,所有者權益為3,495.58萬元,主營業務收入為574.03萬元,凈利潤為-484.76萬元(以上數據未經審計)。三、關聯交易標的基本情況 1、吡格列酮二甲雙胍片 (1)吡格列酮二甲雙胍片產品簡介 復方鹽酸吡格列酮(pioglitazone HCl)/鹽酸二甲雙胍(meformin HC1)片是日本武田制藥株式會社研制開發的一種新型用于治療2型糖尿病的復方口服制劑。并于2005年8月獲得FDA批準上市,商品名為ACTOplus met.本品適用于輔助飲食和鍛煉來改善2型糖尿病 患者的血糖控制,包括已接受吡格列酮和二甲雙胍的聯合治療或單獨應用二甲雙胍或吡格列酮不能充分控制的糖尿病患者。本品將兩種廣泛使用的糖尿病治療藥物鹽酸吡格列酮和鹽酸二 甲雙胍制成單一片劑。與鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍獨立聯合用藥比較,減少原一日服用的藥劑數量,方便了患者用藥,提高了患者的依從性。對已采用吡格列酮或二甲雙胍單藥治療沒有獲得滿意療效的糖尿病病人,可采用復方吡格列酮二甲雙胍治療。鹽酸吡格列酮直接作用于胰島素耐受性,鹽酸二甲雙胍主要減少肝臟產生的葡萄糖量。 2種藥物結合有助于控制2型糖尿病患者的血糖濃度,起到相輔相成的作用,服用更加方便,增加了患者的順應性,也使醫師用藥有了更靈活的選擇。 研究證明,復方吡格列酮二甲雙胍與同時用吡格列酮和二甲雙胍是生物等效的;同時用二者治療2型糖尿病是安全有效的。 (2)國內外開發概況及市場情況本品由日本武田制藥北美公司研制開發,于2005年獲美國食品 藥品管理局(FDA)批準上市,商品名:Actoplus Met,2006年在英國上市。武田公司并沒有在國內就該產品申請進口注冊。2009年5月FDA已批準復方吡格列酮二甲雙胍緩釋片(Actoplus Met XR)用于治療2型糖尿病。國內目前除了生物研究所申報并首家獲得該產品的生產批文及新藥證書之外,江蘇德源也獲得了臨床批文(但生產批文尚未拿到)。 (3)專利及行政保護吡格列酮、二甲雙胍化合物單方的國內專利保護均已到期,包括 武田制藥、安壯奇實驗室和華生制藥公司在內的幾個公司,對兩者的復方制劑在國內申請了相關專利,但并不影響生物研究所研發的該復方制劑產品。生物研究所就該產品亦申請了相關專利含有鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍的組合物及其制備,并獲得受理(申請號: 200910155431.4),但目前尚未授權。 2、伏格列波糖 (1)伏格列波糖產品簡介伏格列波糖是日本武田藥品工業株式會社(Takeda)獨立開發研制的新一代α-葡萄糖苷酶抑制劑,口服后能競爭拮抗性地抑制腸道內雙糖類水解酶(α-葡萄糖苷酶),從而延緩了糖類的消化和吸收,以改善餐后高血糖。 伏格列波糖α-葡萄糖苷酶的選擇性高于阿卡波糖,因此用藥劑量小。伏格列波糖的作用機理是延緩葡萄糖的生成和吸收,因此降糖作用更加平穩,又加上伏格列波糖不刺激胰島素的分泌,因此餐后無高胰島素血癥的出現,不易出現低血糖現象。單獨使用和與其它降糖藥物聯合使用同樣有效,聯合用藥時還能使服藥與降糖作用更加同步,減少其它降糖藥物的用量,降低出現低血糖的危險,減少肥胖等副作用。 (2)國內外開發概況及市場情況 據IMS(世界著名醫藥產品調查與咨詢公司)報道,2009年全球糖尿病用藥市場達304.06億美元,按恒定匯率計算年增長率為13.4%,為全球第四大治療類別。 日本武田制藥主要口服降糖藥產品有吡格列酮和伏格列波糖,為該兩個產品的原研廠家。其伏格列波糖(商品名"倍欣")2009年全球銷售額4.99億美元,略高于拜耳公司的阿卡波糖(商品名"拜糖平")。但在國內樣本醫院購藥數據庫中顯示,同類產品阿卡波糖的用量遠遠高于伏格列波糖(2010年阿卡波糖制劑產品國內總銷售額預計為15億元,而伏格列波糖制劑國內總銷售額預計為8000萬元)。可見,伏格列波糖未來在我國糖尿病用藥市場仍有較大潛力。 | ||
