| 發布日期: 2011-03-02 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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歷經十余年的潛心研究,日前,康緣藥業在腎病領域的重點品種——參烏益腎片獲得新藥證書和注冊批件。 參烏益腎片由中藥何首烏、熟大黃、茯苓、枸杞子等中藥組成,其組方是全國著名中醫腎病學家鄒云翔教授治療慢性腎功能衰竭(CRF)40余年的臨床經驗方。該項目1996年正式列為江蘇省科委“九五攻關”項目,進行新藥開發研究。康緣藥業的科研人員嚴格按照新藥研究的技術要求,規范進行了藥學、藥理、急毒、長毒、臨床等試驗研究,最終通過國家食品藥品監督管理局的審評審批,獲得新藥證書。 慢性腎衰是各種原發或繼發性腎臟疾病以進行性的腎單位毀損所致腎臟排泄功能、內環境穩定和內分泌功能等障礙為特征的臨床疑難重癥,是影響人類健康和導致人群死亡的常見病癥之一。據北美、西歐和澳大利亞的統計,每百萬人口中,每年有100~150人發生慢性腎衰,進入尿毒癥期的病人有逐漸上升趨勢。我國的有關流行病學資料表明,慢性腎衰的年死亡率為每百萬人口67.6人,占人群死亡率的10%。雖有長期透析和腎移植等治療手段,但不能解決本病早、中期的防治問題,且費用昂貴,對國家和患者均是沉重的經濟負擔。我國能進行透析的病人僅占終末期腎病患者的10%,能進行腎移植的病人則更少。所以研究治療慢性腎衰的非透析藥物已成為腎臟病治療學的重要研究課題。 參烏益腎片對于慢性腎功能衰竭氣陰兩虛兼濕濁證有較好的治療作用,能明顯改善患者的臨床癥狀,降低血肌酐、尿素氮水平,減少尿蛋白丟失,提高內生肌酐清除率,在一定程度上糾正患者的貧血狀態。而且對肝功能、心電圖、血常規、大便常規等指標無不良影響,患者無明顯不良反應。使用安全、有效,無明顯毒副作用。 參烏益腎片的臨床應用將會顯著降低慢性腎衰患者的死亡率,提高存活患者生活質量,將產生較大的經濟效益及社會效益。 | ||