陽普醫療今公告稱,公司采血管獲得美國FDA認證。
根據8月9日美國食品與藥品監督管理局(FDA)網站公告,陽普醫療產品血清分離膠促凝劑采血管獲得(FDA)510(K)認證。
公司表示,血清分離膠促凝劑采血管獲得FDA 認證,僅意味著公司血清分離膠促凝劑采血管獲得了進入美國市場銷售的資質,從獲得資質到實現在美國市場的銷售尚需較長時間,且實現銷售過程還存在較多不確定性因素,預計不會對2010年業績產生重大影響。