| 發(fā)布日期: 2011-06-01 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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今日恩華藥業(yè)(002262)發(fā)布公告稱,公司與以色列D-Pharm公司就DP-VPA治療癲癇藥物在中國(guó)的獨(dú)家許可與合作開發(fā),簽署了相關(guān)協(xié)議。協(xié)議同意D-Pharm許可恩華藥業(yè)獨(dú)家在中國(guó)開展DP-VPA用于治療癲癇患者方面的臨床研究、注冊(cè)、生產(chǎn)和銷售。 恩華藥業(yè)表示,公司分階段付款240萬美元,并需支付相應(yīng)的提成與銷售紅利。 公告披露,DP-VPA是由D-Pharm公司開發(fā)的一種新型藥物,用于治療癲癇、偏頭痛和雙向情感障礙患者。目前DP-VPA已經(jīng)在癲癇患者身上完成了首個(gè)II期臨床。據(jù)了解,DP-VPA與丙戊酸相比,表現(xiàn)出了更好的安全性和藥代動(dòng)力學(xué)特性。丙戊酸制劑是中國(guó)癲癇治療的一線藥物,但是一系列不良反應(yīng)限制了丙戊酸的最大劑量和廣泛使用。公告稱,D-Pharm公司是以色列一家技術(shù)開發(fā)型生物制藥公司,成立于1993年,是以色列知名度最高的醫(yī)藥研發(fā)公司之一。 恩華藥業(yè)表示,目前,DP-VPA還未能獲得中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)及美國(guó)食品藥物管理局(FDA)生產(chǎn)批文。 | ||