| 發(fā)布日期： 2012-05-31 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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5月29日晚間,魯抗醫(yī)藥(600789)、迪康藥業(yè)(600466)公布膠囊劑藥品檢查結(jié)果。 魯抗醫(yī)藥(600789)5月29日晚間公告,25日,山東省食品藥品監(jiān)督管理局就山東省膠囊劑藥品監(jiān)督抽查情況進(jìn)行通報(bào),其中公司及所屬子公司山東魯抗醫(yī)藥集團(tuán)賽特有限責(zé)任公司(以下簡稱“賽特公司”)共有2個(gè)批次的產(chǎn)品涉及鉻超標(biāo)情況。 公告稱,公司及賽特公司接到上述兩批產(chǎn)品鉻含量不合格的通知后,立即召開膠囊鉻超標(biāo)處理工作專題會議,成立召回應(yīng)急處理小組,并根據(jù)銷售區(qū)域情況又設(shè)立了藥品召回工作組。公司及賽特公司藥品召回組對一級、二級代理商以及終端逐級排查,現(xiàn)在召回工作已結(jié)束。截止目前,公司及所屬子公司按照省、市食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定,已完成所有上市膠囊劑產(chǎn)品的自檢工作,鉻含量指標(biāo)均符合《2010版中國藥典》的規(guī)定。 公告還稱,公司銷售批號為1002074的阿莫西林膠囊共22400盒;賽特公司批號為111102的甲鈷胺膠囊共36920盒,上述兩個(gè)批次膠囊劑對應(yīng)的銷售收入合計(jì)約為18萬元,占產(chǎn)品銷售總收入比例極小。上述事件對公司的正常生產(chǎn)經(jīng)營活動不構(gòu)成重大影響。 迪康藥業(yè)(600466)5月29日晚間公告,25日,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告,稱公司控股子公司重慶迪康長江制藥有限公司(以下簡稱“迪康長江”)生產(chǎn)的批號為111101、120203的人工牛黃甲硝唑膠囊的鉻限量不合格。 公告稱,4月23日,迪康長江成立了膠囊劑產(chǎn)品召回小組,決定對迪康長江2010年10月1日以后銷售的膠囊劑產(chǎn)品全部實(shí)施召回、進(jìn)行復(fù)檢。同日,迪康長江向各級經(jīng)銷商發(fā)出了《關(guān)于膠囊制劑產(chǎn)品停止銷售及召回的函》。4月27日,國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站公布重慶瑞迪膠囊有限公司部分批次明膠空心膠囊不合格,對此,公司立即對庫存的重慶瑞迪明膠空心膠囊進(jìn)行了自檢,發(fā)現(xiàn)部分批次明膠空心膠囊存在鉻限量不合格,其明膠空心膠囊存在不均勻性,同一批次中出現(xiàn)部分合格、部分不合格的現(xiàn)象。5月4日,迪康長江再次向各級經(jīng)銷商發(fā)函進(jìn)行召回,5月18日,迪康長江又向銷售膠囊劑產(chǎn)品涉及的各地省級藥監(jiān)部門發(fā)函,請求其督促轄區(qū)的經(jīng)銷單位和使用單位協(xié)助產(chǎn)品召回工作。 公告還稱,經(jīng)查,重慶市食品藥品監(jiān)督管理局公告的迪康長江不合格批次膠囊制劑的空心膠囊均由重慶瑞迪膠囊有限公司生產(chǎn)。其中,111101批次的人工牛黃甲硝唑膠囊,共計(jì)生產(chǎn)和銷售203件,銷售金額為18.87萬元,屬于迪康長江2012年4月23日產(chǎn)品召回范圍;120203批次的人工牛黃甲硝唑膠囊,未對外銷售,共計(jì)生產(chǎn)209件,按銷售計(jì)價(jià)為19.43萬元,現(xiàn)已封存。以上兩個(gè)批次的產(chǎn)品合計(jì)占公司2011年度銷售收入的0.1%. | ||
