| 發布日期： 2013-02-16 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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2月6日，云南白藥有關負責人針對香港、澳門因云南白藥散劑等5個品種含有未標示的烏頭類生物堿被回收一事予以回應。該負責人表示，云南白藥配方中確實含有烏頭堿類物質，但公司通過獨特炮制、生產工藝，在加工過程中，已使烏頭堿類物質的毒性得以消解或減弱，云南白藥系列產品總體安全可靠。香港衛生署依據未標示成份，要求回收部分品種并不表明藥品本身存在問題，而且香港方面也從未收到過不良反應報告。 未監測到嚴重不良反應 該負責人表示，含有烏頭堿類成份的藥材在炮制前后毒性的變化與雙酯型烏頭堿的含量有密切關系，毒性完全不同。通過炮制，烏頭堿水解成烏頭次堿并進一步水解成苯甲酰烏頭原堿，可使毒性大大降低，達到消解或減弱后的安全服用狀態。 近三年來，公司通過主動開展不良反應監測工作，三年間共監測到涉及云南白藥和云南白藥膠囊的各類不良反應共計28例，主要表現為皮膚過敏、發癢等，未監測到嚴重不良反應，產品的有效性和安全性毋庸置疑。而這些不良反應案例，經過了解，基本上都是未按照說明書規定服藥導致。 同日，云南白藥在其官網上也作出五點說明。聲明指出，云南白藥問世111年來，云南白藥產品的使用人群和應用范圍更加廣泛。近十年來，有上億人次使用過云南白藥。在2010年至2012年間，共生產銷售云南白藥（4g/瓶）1億瓶、云南白藥膠囊（0.25g/粒）17億粒。云南白藥嚴格進行采購、生產、銷售等各個環節的質量管理，所有產品均按國家GMP的規范要求組織生產，并實施嚴格的過程監控和出廠前檢驗，產品質量安全可靠。聲明強調，云南白藥為純中藥制劑，是處方藥（散劑、膠囊劑），需在醫生指導下用藥，應按醫囑及說明書使用。 有關專家表示，海外市場消費者對云南白藥存在誤解，主要是西醫理念和中醫理念不一致導致的。中國工程院院士、中藥學專家李連達教授曾指出，當前人們對中藥的安全性有兩種誤解：一是安全無毒，可以隨便吃，二是只要有毒，就不能用。這兩種看法都不科學，必須要改變。中國中醫科學院中藥研究所中藥安全評價中心主任梁愛華認為，國際上以某一單一成分是否有毒來判定中藥藥材是否有毒是欠科學的，而長期以來人們普遍認為中藥來自天然，無毒或毒副作用也是不全面的。實際上部分中藥材有一定毒性，國家藥典2000年版記載有毒中藥七十一種。 對公司業績影響甚微 2月5日，因香港政府化驗所當日發現其樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物堿，香港衛生署指令香港豐華公司回收云南白藥生產的五款產品，分別為：“云南白藥膠囊”、“云南白藥散劑”、“云南白藥膏”、“云南白藥氣霧劑”，和“云南白藥酊”。 據了解，除了上述五款產品，云南白藥另外兩種產品“云南白藥創可貼”及“云南白藥氣霧劑雙效”也是由豐華公司進入香港。為了預防，香港豐華公司自愿回收該兩款中成藥及上述五款中成藥的其他批次。香港衛生署發文后，澳門衛生局于5日晚上跟進，發出停用回收通知。 根據云南白藥近年來財務報告，云南白藥海外市場不大，作為海外市場一部分的香港、澳門比重極小，對公司經營業績影響甚微。 2月6日上午，云南白藥盤中出現了一筆3000手的大賣單，砸向跌停，隨后被迅速拉起，全天報收75.3元，與前一交易日持平。深交所融資融券交易明細顯示，從2012年12月以來，融券余額增長了1.26倍，最高時曾高達88萬多股，但同期云南白藥股價卻上漲了20%以上。
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