| 發布日期： 2013-04-24 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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國家藥監局最新信息顯示，海思科（002653，收盤價20.21元）子公司四川海思科申報的抗病毒新藥恩替卡韋膠囊已于4月12日獲批，批準文號為國藥準字H20130031，與此同時，恩替卡韋原料藥也一并獲批，批準文號為國藥準字H20133121. 恩替卡韋成為海思科今年以來首個拿到批文的新藥。資料顯示，恩替卡韋是一種治療乙肝藥品，其結構與乙肝病毒復制所需的底物類似，從而能夠競爭性地替代實際底物發揮對乙肝病毒多聚酶的抑制作用。目前恩替卡韋仍以進口為主，國內最早是由江蘇正大天晴于2010年仿制成功，2012年前三季度，正大天晴該藥物的銷售額達到了7.72億港元，是抗乙肝藥物中的熱門品種。 海思科是繼正大天晴、江西青峰等企業之后，第五家生產恩替卡韋膠囊的國內藥企。根據南方所資料顯示，恩替卡韋的銷售額近年來快速增長，2007年恩替卡韋銷售額僅為9630萬元，2011年，南方所樣本醫院恩替卡韋銷售金額達到3.55億元。 一位不愿具名的券商分析師向《每日經濟新聞》記者表示，恩替卡韋是治療肝病的常規用藥，國內已有幾家企業在生產，海思科雖然不算是首仿，但該藥還是有一定市場空間，競爭環境也相對寬松。至于對公司的實際業績影響還要看其銷售情況，現在無法做出判斷。 盡管恩替卡韋是海思科今年新獲批的品種，但該藥物的獲批時間仍稍晚于此前預測。去年初上市時，海思科的招股說明書提到，恩替卡韋膠囊的預測生產注冊日期是2012年12月，實際獲批時間比預期晚了4個月。 需要注意的是，在今年海思科業績說明會上，公司副總裁、財務總監、董秘鄧翔曾公開表示，按照正常進度今年有十個左右的新藥有獲批的可能。但由于新藥行政審批進度是不可控的，實際最終獲批新藥數量現在無法確定。 私募界資深醫藥人士提到，海思科每年都會有至少4、5個申請獲批，因此后續海思科新藥審批的情況仍然值得高度關注。 中信證券李朝在其研報中提到，預計公司今年還將獲得3~6個新藥批文：13種復合維生素 （三季度有望獲批，首仿，前景看好）、富馬酸盧帕他定 （年底有望獲批，首仿）、聚普瑞鋅（年底有望獲批，首仿，前景看好）和甲潑尼龍（年底有望獲批）。
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