| 發(fā)布日期： 2009-02-11 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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中新網(wǎng)2月11日電國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局今日舉行例行新聞發(fā)布會(huì)，藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉通報(bào)2008年藥品注冊(cè)情況；新聞發(fā)言人顏江瑛就有關(guān)熱點(diǎn)問題回答了記者提問。發(fā)布會(huì)摘要如下： 中國(guó)去年批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)165件 涉及119種藥品 據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉介紹，2008年共批準(zhǔn)新藥生產(chǎn)申請(qǐng)165件，涉及119種藥品，其中包括1類新藥5個(gè) 國(guó)家藥監(jiān)局:去年已批準(zhǔn)大流行流感病毒滅活疫苗 2008年批準(zhǔn)了大流行流感病毒滅活疫苗，為流感暴發(fā)性流行時(shí)的公共預(yù)防提供了有效保障 國(guó)家藥監(jiān)局：今年藥品注冊(cè)工作主要加強(qiáng)五方面 2009年，藥品注冊(cè)工作遵循的總的原則是“嚴(yán)”、“新”、“好”，也就是嚴(yán)格把關(guān)、嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)；鼓勵(lì)創(chuàng)新、立足創(chuàng)新；又好又快、安全發(fā)展。主要工作有五個(gè)方面 《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》發(fā)布 涉及1257個(gè)品種 為保證中藥品種保護(hù)工作的科學(xué)性、公正性和規(guī)范性，國(guó)家藥監(jiān)局日前發(fā)布實(shí)施《中藥品種保護(hù)指導(dǎo)原則》 藥監(jiān)局：組織專家對(duì)上市不良反應(yīng)藥品風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心對(duì)所有的上市藥品進(jìn)行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并組織專家對(duì)上市不良反應(yīng)藥品進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 國(guó)家藥監(jiān)局官員回應(yīng)“復(fù)方丹參滴丸事件” 針對(duì)有專家披露稱復(fù)方丹參滴丸存在嚴(yán)重副作用一事，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉今日表示，藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)最權(quán)威的還是由國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心向社會(huì)進(jìn)行通報(bào) 大連金港11批人用狂犬病疫苗檢出非法添加物質(zhì) 國(guó)家藥監(jiān)局近期通報(bào)了大連金港安迪生物制品有限公司違法添加核酸物質(zhì)的情況，大連金港安迪生物制品有限公司在2008年生產(chǎn)11批凍干人用狂犬病疫苗元月6號(hào)檢查出違法添加的核酸物質(zhì) 顏江瑛：全力查出可能會(huì)漏掉的假的糖脂寧膠囊 新聞發(fā)言人顏江瑛今日指出，目前，公安部門正在全力偵破“糖脂寧膠囊案件”
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