據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 日前，河南省食品藥品監(jiān)督管理局召開(kāi)全省藥品醫(yī)療器械稽查檢驗(yàn)工作會(huì)議，安排部署2009年藥品和醫(yī)療器械稽查檢驗(yàn)工作。
一是健全完善協(xié)查調(diào)度機(jī)制。完善工作制度，明確協(xié)查核查辦理的流程、標(biāo)準(zhǔn)、時(shí)限，著力提高協(xié)查核查效能，努力實(shí)現(xiàn)協(xié)查核查制度化、規(guī)范化。安排專(zhuān)人跟蹤督辦，按月核對(duì)各地協(xié)查核查回復(fù)情況，將協(xié)查核查列入稽查考核項(xiàng)目，對(duì)推諉拖延、弄虛作假的實(shí)行責(zé)任追究。
二是嚴(yán)格實(shí)施案件追蹤查源。充分利用與公安、郵政、檢察等部門(mén)的聯(lián)合打假機(jī)制，解決行政執(zhí)法手段有限問(wèn)題，對(duì)假劣藥品案件堅(jiān)持“該追必追、一追到底，該查必查、一查到底”的原則，圍繞購(gòu)進(jìn)、入庫(kù)、銷(xiāo)售等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，盯住業(yè)務(wù)、驗(yàn)收、財(cái)務(wù)等關(guān)鍵人員，采取倒查、核對(duì)、外調(diào)等方法，徹底查清來(lái)源去向。
三是強(qiáng)化稽查檢驗(yàn)信息交流。完善稽查檢驗(yàn)管理信息平臺(tái)，努力實(shí)現(xiàn)由現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管向遠(yuǎn)程監(jiān)管轉(zhuǎn)變，由時(shí)段監(jiān)管向全日制監(jiān)管轉(zhuǎn)變，由靜態(tài)監(jiān)管向動(dòng)態(tài)監(jiān)管轉(zhuǎn)變，著力提高信息平臺(tái)的綜合效應(yīng)。
四是加強(qiáng)檢驗(yàn)技術(shù)支撐體系建設(shè)。及時(shí)研究新增檢驗(yàn)職能的調(diào)整和擴(kuò)展，整合藥檢系統(tǒng)資源，提升藥檢整體效能，加強(qiáng)市、縣所業(yè)務(wù)能力建設(shè)，研究解決檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品供應(yīng)管理等問(wèn)題。
五是建立重點(diǎn)市級(jí)所動(dòng)態(tài)管理機(jī)制。采取現(xiàn)場(chǎng)考核和能力比對(duì)相結(jié)合的方法，從人員、實(shí)驗(yàn)設(shè)施、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒐芾眢w系、績(jī)效5個(gè)方面考核評(píng)價(jià)。從2009年度開(kāi)始，實(shí)行重點(diǎn)市級(jí)所動(dòng)態(tài)管理，3年為一個(gè)考核周期，總成績(jī)1～4名的確定為國(guó)家級(jí)重點(diǎn)市級(jí)所，5～9名的確定為省級(jí)重點(diǎn)市級(jí)所，將在工作條件改善、任務(wù)分配等方面給予政策傾斜和重點(diǎn)支持。
六是開(kāi)展縣級(jí)所整頓達(dá)標(biāo)活動(dòng)。按照“今年達(dá)標(biāo)，逐年提高”的要求，對(duì)每個(gè)縣級(jí)從人員機(jī)構(gòu)、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量保證、檢驗(yàn)?zāi)芰�、�?jīng)費(fèi)保障、信息傳遞6個(gè)方面進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，全面實(shí)施達(dá)標(biāo)活動(dòng)。對(duì)不達(dá)標(biāo)的，收回18項(xiàng)檢驗(yàn)項(xiàng)目法定檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的授權(quán)。
七是開(kāi)展非藥品冒充藥品專(zhuān)項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)原輔材料供應(yīng)單位資質(zhì)、購(gòu)進(jìn)渠道、檢驗(yàn)驗(yàn)收、生產(chǎn)投料等環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，對(duì)質(zhì)量可疑的及時(shí)抽樣檢驗(yàn)，依法查處使用非法原料、違法添加非法物質(zhì)的生產(chǎn)行為；嚴(yán)厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用未經(jīng)批準(zhǔn)和檢驗(yàn)不合格體外診斷試劑的違法行為。
八是加強(qiáng)重點(diǎn)地區(qū)和品種的監(jiān)控。針對(duì)突出問(wèn)題，加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)品種的監(jiān)督檢查和抽驗(yàn)力度，依法查處違法行為，有效消除藥品質(zhì)量安全隱患。
為保證重點(diǎn)工作任務(wù)完成，該局計(jì)劃舉辦5期稽查人員培訓(xùn)班，以藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法、保健食品和化妝品監(jiān)管抽驗(yàn)、突發(fā)事件應(yīng)急處置、非藥品冒充藥品查處等法律法規(guī)和相關(guān)知識(shí)為重點(diǎn)，培訓(xùn)基層稽查執(zhí)法人員，著力提高稽查檢驗(yàn)?zāi)芰Α?nbsp;
