| 發布日期: 2009-05-15 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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歐盟委員會近日批準了諾華公司明星藥Glivec的一個新適應癥,即用于那些接受過手術移除胃腸道間質瘤(GIST)的患者,以防止病情復發。 3月份,該藥也獲得了歐洲人用藥委員會的肯定和推薦,Glivec成為歐洲地區首個藥物可作為術后治療藥用于胃腸道間質瘤患者,減輕疾病復發的風險。此次藥物獲準的依據是一項713名美國和加拿大GIST患者參加的III期臨床實驗,他們均接受了腫瘤移除手術。 上述實驗結果顯示,使用Glivec治療的患者當中,98%的人用藥一年后病情未復發,而安慰劑對照組中僅有82%的人達到這一效果。諾華公司表示,從實驗結果推算,與安慰劑相比較,Glivec可將病情復發的幾率降低89%左右。 至此,Glivec在歐洲地區獲準的適應癥已達到10個,而且近期該藥上述適應癥也已在美國和瑞士等國家通過批準。在歐洲,每年有超過5000人罹患GIST. 隨著新適應癥的獲準,Glivec的銷量無疑將進一步增加。今年第一季度,該藥的總銷售額達到8.94億美元,同比增長1%。 | ||