| 發(fā)布日期： 2009-07-20 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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我國(guó)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作近日正式啟動(dòng)。此次行動(dòng)將持續(xù)兩年左右，要完成三大任務(wù)：落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門(mén)各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系；強(qiáng)化全過(guò)程監(jiān)管，全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格藥品審評(píng)審批和再評(píng)價(jià)，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦企業(yè)，嚴(yán)格實(shí)施質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量追溯；凈化醫(yī)藥市場(chǎng)。 此次行動(dòng)由衛(wèi)生部、公安部、工業(yè)和信息化部、國(guó)家工商行政管理總局、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合開(kāi)展，提出了九條具體的整治措施： 一是強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任落實(shí)，確保轄區(qū)內(nèi)無(wú)制售假藥的黑窩點(diǎn)，無(wú)非法藥品集貿(mào)市場(chǎng)。 二是打擊生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥，重點(diǎn)打擊利用互聯(lián)網(wǎng)、郵寄等方式制售假藥的行為。 三是整治違法藥品廣告，嚴(yán)格落實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)、廣告經(jīng)營(yíng)商和媒體的責(zé)任。 四是整治非藥品冒充藥品，按照“誰(shuí)審批、誰(shuí)負(fù)責(zé)”的原則大力整治以食品、消毒產(chǎn)品、保健食品、化妝品等冒充藥品上市的行為。 五是建立國(guó)家基本藥物生產(chǎn)供應(yīng)和質(zhì)量保障機(jī)制，確保基本藥物的供應(yīng)、質(zhì)量監(jiān)管和使用管理。 六是完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，鼓勵(lì)同行業(yè)兼并重組，規(guī)范藥谷和醫(yī)藥科技園等建設(shè)，嚴(yán)格控制新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)數(shù)量，按照合理布局的原則從嚴(yán)審批零售藥店。 七是提高藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全面落實(shí)“提高國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動(dòng)計(jì)劃”；開(kāi)展藥品再評(píng)價(jià)，重點(diǎn)提高注射劑產(chǎn)品的安全性和質(zhì)量可控性。 八是加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。提高審評(píng)審批門(mén)檻，堅(jiān)決淘汰不具備生產(chǎn)條件、質(zhì)量不能保證、安全風(fēng)險(xiǎn)較大的品種；推行藥品電子監(jiān)管，實(shí)行更加嚴(yán)格的產(chǎn)品召回制度。 九是加強(qiáng)臨床用藥管理。規(guī)范醫(yī)療行為，防止不合理用藥造成的傷害；嚴(yán)格按照《處方管理辦法》和說(shuō)明書(shū)使用藥品，防止超適應(yīng)癥、超劑量用藥。 | ||
