| 發(fā)布日期： 2009-07-21 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
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中國(guó)藥品生物制品檢定所國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心近日率先接受美國(guó)FDA的GLP檢查。經(jīng)過(guò)一周試驗(yàn)設(shè)施、人員資質(zhì)和試驗(yàn)項(xiàng)目等的嚴(yán)格核查，國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心順利完成美國(guó)FDA的 GLP檢查，獲得檢查員的好評(píng)。這是我國(guó)GLP試驗(yàn)機(jī)構(gòu)首次正式接受美國(guó)FDA GLP檢查，標(biāo)志著我國(guó)GLP的建設(shè)在國(guó)際化方面邁出了重要一步。 國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心創(chuàng)建于1998年，經(jīng)過(guò)10年的努力，2003首批通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的GLP認(rèn)可，2005年通過(guò)日本JICA GLP檢查團(tuán)的GLP檢查，2008年獲得美國(guó)AAALAC認(rèn)證，同年獲得國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。該中心先后組織舉辦了25次全國(guó)范圍的與GLP相關(guān)的研討會(huì)和技術(shù)培訓(xùn)班，為全國(guó)培養(yǎng)了大量的GLP技術(shù)骨干，為我國(guó)GLP的發(fā)展起到了良好的示范和帶動(dòng)作用。 （王 丹） | ||
