| 發(fā)布日期： 2009-08-06 | 小 | 中 | 大 | 【關(guān)閉窗口】 |
|
目前，為確保人民群眾用藥安全，強(qiáng)化對全市14家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑單位、354個制劑品種的監(jiān)督管理，江蘇省徐州市食品藥品監(jiān)督管理局采取五項措施，大力加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑監(jiān)管，取得較好成效。 一是嚴(yán)格再注冊審查。通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊，嚴(yán)格規(guī)范制劑單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)與人員、生產(chǎn)條件，以及設(shè)備、原輔料采購和驗收、配制、儲存與養(yǎng)護(hù)等各個環(huán)節(jié)。 二是規(guī)范標(biāo)識。嚴(yán)格按照《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，規(guī)范制劑說明書和標(biāo)簽，并做好備案。 三是完善相關(guān)制度。建立完整的購進(jìn)、驗收、配制、檢驗和發(fā)放記錄等制度，并嚴(yán)格按制度執(zhí)行，確保一旦出現(xiàn)問題，能夠追根溯源，減少危害。 四是加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測。督促制劑單位進(jìn)一步加強(qiáng)制劑品種不良反應(yīng)的收集、匯總工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。 五是強(qiáng)化特殊制劑管理。進(jìn)一步加強(qiáng)含麻黃堿類制劑的購、存、用的管理，確保公眾用藥安全。 | ||
