| 發(fā)布日期: 2009-11-12 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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據SFDA網站訊 日前,安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)加強基本藥物質量監(jiān)督管理規(guī)定的通知。 《通知》要求,基本藥物生產企業(yè)應主動開展藥品標準研究和修訂工作,對基本藥物品種的處方和生產工藝進行自查。各級食品藥品監(jiān)督管理部門要強化對基本藥物生產經營的監(jiān)管,督促企業(yè)進一步完善質量管理體系,全面加強對原輔料采購、投料、驗證、倉儲、運輸等環(huán)節(jié)的管理,強化質量追溯體系建設。基本藥物生產、配送企業(yè)要加強對藥品生產質量和配送過程的管理,嚴格按照《藥品生產質量管理規(guī)范》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關規(guī)定生產、配送藥品,認真執(zhí)行省有關基本藥物制度、藥品集中采購等規(guī)定,切實履行投標承諾和藥品購銷合同,及時組織貨源、配送藥品,保障基層醫(yī)療衛(wèi)生機構用藥需要。 《通知》明確,對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗,并及時向社會公布抽驗結果。 | ||