據(jù)SFDA網(wǎng)站訊 為深入開展藥品安全專項整治工作，貫徹國務(wù)院六部門《藥品安全專項整治工作方案》及《甘肅省藥品安全專項整治工作方案》，近日，甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局結(jié)合甘肅藥品市場實際，制定印發(fā)《關(guān)于深入開展藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)意見》（以下簡稱《指導(dǎo)意見》）。
《指導(dǎo)意見》從藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)以及醫(yī)療器械方面進(jìn)一步明確了整治重點，從十個方面加強(qiáng)制度建設(shè)：一是規(guī)范藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑現(xiàn)場核查；二是完善藥品、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審核審批制度；三是繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)；四是做好實施新版GMP和新版藥典的宣傳引導(dǎo)工作；五是全面推行質(zhì)量受權(quán)人制度；六是加強(qiáng)和完善藥械不良反應(yīng)（不良事件）監(jiān)測工作；七是擴(kuò)大藥品電子監(jiān)管范圍，加快藥品安全監(jiān)控追溯體系建設(shè)；八是建立健全藥品信息傳遞制度；九是逐步建立完善基本藥物抽驗制度；十是加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械使用的監(jiān)督管理。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局要求，全省藥品安全專項整治工作按照屬地監(jiān)管原則實施，市、縣食品藥品監(jiān)管部門在地方政府的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)同有關(guān)部門按照職能分工開展專項整治工作。省局建立藥品安全專項整治部門協(xié)調(diào)工作機(jī)制，定期通報各部門專項整治的進(jìn)展情況，組織開展聯(lián)合調(diào)研和督查，研究解決整治中的重大問題，加強(qiáng)對全省藥品安全專項整治工作的指導(dǎo)和檢查，協(xié)同推進(jìn)專項整治深入開展。
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局還將組織開展專題調(diào)研，進(jìn)一步分析和判斷藥品監(jiān)管形勢，在總結(jié)以往專項整治經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合監(jiān)管體制調(diào)整，研究提出全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管的宏觀管理政策，明確監(jiān)管思路，完善監(jiān)管措施。市、縣食品藥品監(jiān)督管理局要適應(yīng)新體制的需要，在繼承和發(fā)展垂直管理體制下藥品監(jiān)管成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，結(jié)合專項整治工作的開展，探索新體制下藥品安全監(jiān)管的有效模式，創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制。
