為進一步加強重點醫療器械監管,南京市食品藥品監管局近日發出通知,對重點監管醫療器械的關鍵原材料和成品實行報備制度。 南京市局要求,相關醫療器械生產企業要及時根據國家、省、市食品藥品監管部門發布的重點監管醫療器械目錄,確認生產的產品是否屬于重點監管醫療器械,并實時向所在區縣食品藥品監管部門報備注冊證書及說明書復印件、關鍵原材料清單及其變化情況;定期報備重點監管醫療器械的關鍵原材料(配件)的采購和成品生產的有關事項。