據中國醫藥報北京訊 2009年，國家藥品不良反應監測中心共收到藥品不良反應病例報告63萬余份，其中新的、嚴重病例報告數量9.4萬余份，占同期報告總數的14.8％。藥品不良反應監測工作在藥品安全監管中發揮了重要作用。
據了解，2009年，國家藥品不良反應監測中心根據藥品不良反應監測和評價的信息，共發布了6期《藥品不良反應信息通報》；同時，國家食品藥品監管局向全國各省食品藥品監管局通報了“克林霉素注射液”等重點品種的安全性監測和分析信息，對10余個品種進行了說明書的修訂，以提示醫療機構和公眾關注有關藥品的安全性信息，促進合理、安全用藥。
國家食品藥品監管局還緊急處理了4期藥品群體不良事件，特別是在“雙黃連注射液”的不良事件處理中，衛生部門、藥監部門密切協作，組織專家深入調查、科學評價，對事件進行了妥善處理。
為確保防治甲型H1N1流感藥品和疫苗的安全，國家食品藥品監管局組織制定了防治甲型H1N1流感藥品和疫苗不良反應監測應急預案，要求各級藥品監督管理部門要加強對防治流感藥品的不良反應監測工作，對監測信息及時研究分析，提高對藥品不良反應的分析、預警和處理能力，要求藥品生產企業要指定專門人員負責防治流感藥品的不良反應報告和監測工作，主動監測藥品使用中的不良反應信息，對收集到的信息及時分析、組織調查，及時處置和報告，及時監測、分析和反饋甲型H1N1流感疫苗不良反應監測情況，為甲型H1N1流感疫苗監管提供了重要依據。
