| 發布日期: 2010-02-26 | 小 | 中 | 大 | 【關閉窗口】 |
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中新社北京2月25日電 (曾利明 王曦)國家食品藥品監督管理局藥品注冊司司長張偉今天透露,2009年,該局對超過17萬個藥品批準文號進行了全面清查,其中4300多個被撤銷。 他在此間舉行的網絡在線訪談時提供的數字顯示,去年該局共接受3.3萬個藥物注冊申請,經現場核查集中審評,其中7999個依法退審,1.5萬個不予批準。 全年共批準國內藥品注冊申請2609件,涉及1464個品種。其中有9個屬于在國內外均未上市的化學和生物制品創新性新藥,65個是創新性中藥。 張偉稱,為防控甲流,去年采取“特別程序”批準國內10家疫苗生產企業研發甲型H1N1流感病毒裂解疫苗和擴大國產磷酸奧司他韋的生產規模、縮短生產工藝的申請。同時批準了首個在內地上市的治療艾滋病的整合酶抑制劑。 張偉表示,通過對藥品研制環節秩序混亂、低水平重復申報等問題的專項整頓,中國藥品注冊申報數量大幅下降,申報結構明顯改善。與2007年以前相比,目前年平均受理數量下降幅度超2/3;同品種多廠家重復申報數量明顯減少;新藥注冊申請比例顯著上升。 | ||